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                    <text>RESOLUCION RZ 8 95
RESUMEN: Adecuación de aranceles que se perciben en la actualidad en concepto de Inspección
y/o Control de Series o Partidas y Diseño del Control de Autorización concernientes a vacunas
antiaftosa.
BUENOS AIRES, 2 de julio de 1995'
VISTO la resolución Nº 19 del 1 de diciembre de 1993, dictada por este Consejo de Administración,
y
CONSIDERANDO:
Que por la citada norma legal se aprobaron diversos aranceles por servicios que presta la
GERENCIA DE LABORATORIOS de esta jurisdicción.
Que habiéndose efectuado un estudio minucioso de los costos de cada actividad que lleva a cabo
dicha Gerencia, se ha demostrado la necesidad de efectuar una serie de modificaciones, que
permitan adecuar los valores que se perciben en la actualidad en concepto de inspección y/o control
de series o partidas y diseño del control de autorización concernientes a vacunas antiaftosas.
Que en lo que respecta a las inspecciones y/o controles de series o partidas producidas por la
industria privada de vacunas antiaftosas, debe tenerse en cuenta los nuevos sistemas de control, los
controles e inspecciones de bioseguridad, las nuevas exigencias sobre la cantidad mínima de dosis
que debe contener cada serie producida, que ha sido elevada de CIEN MIL (100.000) dosis a
SETECIENTAS MIL (700.000) dosis y asimismo el hecho que, en todos los casos, se desarrollan los
controles sobre las TRES (3) valencias que constituyen las vacunas antiaftosas producidas.
Que asimismo debe destacarse a los nuevos sistemas de control serán agregado los controles de
producción y también los controles de sangrado a los CERO (0), TREINTA (30), SESENTA (60) y
NOVENTA (90) días, lo que implica traslado de personal, uso de diversos materiales descartables y
reactivos para el procesamiento de ELISA.
Que en los mencionados controles de producción se han incorporado las determinaciones de Masa
Antígena y otros controles internos.
Que en los controles e inspecciones de bioseguridad se tiene en cuenta el manejo con personal
diferenciado para las distintas tareas y el tratamiento especial para los materiales que se usan en las
pruebas (tratamientos sólidos y líquidos).
Que también deben considerarse los controles de visitas de inspección de bioseguridad a los
establecimientos elaboradores y las medidas de seguridad en los galpones asignados a los
controles de vacunas antiaftosa.
Que lo expuesto determina la necesidad de actualizar los valores que están fijados en los Códigos
Nros. 2001, 2002, 2003 y 2004 del Anexo 1 de la Resolución Nº 19 del 1Q de diciembre de 1993.
Que el dictado de la presente ha sido resuelto por mayoría en la sesión de este Consejo de
Administración Nº 85 de fecha 4 de julio de 1995.
Que de conformidad con las atribuciones conferidas por el artículo 12 inciso i) de la ley Nº 23.899 es
facultad de este Consejo proceder en consecuencia.
Por ello,
EL CONSEJO DE ADMINISTRACION DEL
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
RESUELVE:
ARTICULO 1º.- Fijar los valores de los Códigos 2001, 2002, 2003 y 2004 del nomenclador
arancelario de la GERENCIA DE LABORATORIOS en los importes que en cada caso se indican:
Código 2001 -Diseño de Prueba de Control de
Autorización de Vacunas Antiaftosa
(precio fijo)

$ 45.000

Código 2002-Inspección y/o Control de Partidas
(de Inocuidad, bacteriológicos y Eficacia) (por dosis)

$0,05

Código 2003-Inspección y/o Control de Partidas
(de Inocuidad y bacteriológicos exclusivamente) (por dosis)

$ 0,04

�Código 2004- Recontrol de vacunas Antiaftosas por
dosis

$ 0,05

ARTICULO 2°.- Comuníquese, publíquese, dese a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese.
RESOLUCION N° 8

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                <text>&lt;strong&gt;Abrogada por Art. 3 de la &lt;a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=150798"&gt;Resolución N° 136/2009 de la SAGPyA&lt;/a&gt;&lt;/strong&gt;</text>
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                <text>Se prorroga el período de vacunación para la realización de vacunación antiaftosa obligatoria del ganado bovino hasta el 20 de Agosto de 1974. Se exepetúan los establecimientos ubicados en el Partido de Hipólito Yrigoyen (Provincia de Buenos Aires).</text>
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                <text>Jueves 28 de Marzo de 1985</text>
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                <text>Se autoriza el ingreso al país de equinos de ambos sexos, puros de pedigree sin distinción de razas,menores de VEINTICUATRO (24) meses de edad, que no hayan practicado la reproducción.</text>
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                    <text>RESOLUCION Nº 205/96
RESUMEN: Modificatoria de la Resolución Nº 279/83 en relación al patrón de uso y cantidad de
proteína que deben contener las series de tuberculina.
BUENOS AIRES, 17 de abril de 1996
VISTO la Resolución Nº 274 producida por este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL en
fecha 9 de junio de 1983, que está referida a las normas a las cuales deberán ajustarse los
establecimientos elaboradores de productos destinados al diagnóstico de la tuberculosis animal, y
CONSIDERANDO:
Que es preciso modificar las normas técnicas referidas a la producción del Derivado Proteico
Purificado (P.P.D.) de Tuberculina Bovina.
Que el artículo 23 de la Resolución arriba citada acuerda facultades a este SERVICIO NACIONAL
DE SANIDAD ANIMAL para resolver sobre el particular.
Por ello
EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
DISPONE:
ARTICULO 1º.- De acuerdo a lo establecido para el Derivado Proteico Purificado (P.P.D.) de
Tuberculina Bovina, modificar el inciso a) del apartado 5 y los apartados 8 y 9 del artículo 7º de la
Resolución Nº 274 dada por este Servicio Nacional de Sanidad Animal en fecha 9 de junio de
1983, los que quedarán redactados de la siguiente forma:
5) Prueba de potencia:
a) Prueba de actividad en el cobayo:
La actividad de la tuberculina PPD en control será comparada con la del patrón de referencia,
realizándose esto en cobayos convenientemente sensibilizados, de acuerdo al siguiente método:
Sensibilización de los cobayos:
Se inoculan DOCE (12) cobayos albinos de CUATROCIENTOS a QUINIENTOS (400 a 500)
gramos de peso por vía intramuscular con CINCO DECIMAS DE MILILITRO (0,5 ml) de una
suspensión de mycobacterium, cuyo tipo dependerá de la tuberculina a controlar, muertos por
calor desecados y suspendidos en vaselina líquida estéril, en una concentración de cuatro
miligramos por mililitro (4 mg/ml).
Los cobayos podrán ser utilizados para la prueba de potencia, luego de UN (1) mes de
sensibilizados y hasta un máximo de SEIS (6) meses posteriores a la inoculación.
Desarrollo de la prueba:
Se corta el pelo, a ras de la piel, de ambos costados a los cobayos sensibilizados, pudiéndose
posteriormente depilar las áreas mencionadas mediante el uso de cremas depilatorias.
Los estándares de referencia a utilizar son los siguientes:
Tuberculina PPD bovina: El que contiene TREINTA Y DOS MIL QUINIENTAS UNIDADES
INTERNACIONALES por mililitro (32.500 U.I./ml) en una concentración de UN miligramo por
mililitro (1 mg/ml).
De acuerdo a los avances producidos en el establecimiento del estándar de P.P.D. Bovino (WHO
Expert Comm. On Biol. Stand. 36 Report, WHO Tech Rep. Ser. 1983, 687; WHO Expert Comm.
On Biol. Stand. WHO/BS/86.1518, Geneva, 1987; WHO Expert Comm. On Biol. Stand. 37 Report,

�WHO Tech. Rep. Ser. Nº 760, Geneva, 1987; OIE Manual of Standards for Diagnostic Tests and
Vaccines: B Requirements for Biological Products, París, 1992, P.292-96)
Tuberculina PPD aviar: El que tiene VEINTICINCO MIL UNIDADES INTERNACIONALES por
mililitro (25.000 U.l./ml), en una concentración de CINCO DECIMAS de miligramo por mililitro (0,5
mg/ml).
La prueba se realiza comparando las reacciones producidas por una serie de inoculaciones
intradérmicas, en dosis de DOS DECIMAS DE MILILITRO (0,2 ml) de diluciones de tuberculina de
referencia en solución salina isotónica tamponada, con una serie de correspondientes
inoculaciones de la muestra de control.
Las diluciones preparadas inmediatamente antes de usarse son las que se detallan a
continuación:
Tuberculina PPD bovina: UNO en DOSCIENTOS (1/200) – UNO en MIL (1/1000) – UNO en
CINCO MIL (1/5000).
Tuberculina PPD aviar: UNO en CIEN (1/100) – UNO en QUINIENTOS (1/500) – UNO EN DOS
MIL QUINIENTOS (1/2500).
Utilizando SEIS (6) puntos de inoculación se inyectan TRES (3) diluciones de cada lado del
cobayo. Para evitar diferencia de sensibilidad de la piel los sitios de inoculación son
intercambiados al azar
La lectura de las reacciones se realizan entre las VEINTICUATRO (24) y las TREINTA (30) horas
posteriores a la inoculación y se mide en milímetros del diámetro de cada reacción.
El principio de la comparación entre el PPD estándar y la muestra en control, se basa en la
observación de que el diámetro de la reacción es proporcional al logaritmo de la dosis, de tal
manera que transportando los diámetros promedios de cada dilución y un gráfico donde dichos
diámetros se presentan en las ordenadas y las diluciones geométricas en las abcisas, se debe
obtener una línea recta.
Las líneas de respuesta de la tuberculina estándar y la tuberculina en control deberán ser
paralelas, teniendo una adecuada caída y sin presentar curvas, si las dos tuberculinas son iguales
en potencia, las líneas coincidirán, si son diferentes la potencia relativa está dada por el
antilogaritmo de la distancia horizontal entre las líneas paralelas.
Se considerará que la tuberculina satisface la prueba si la actividad así determinada sólo difiere
en VEINTICINCO POR CIENTO (25%) de la tuberculina de referencia, con límite de confianza de
SETENTA Y CINCO A CIENTO TREINTA POR CIENTO (75 A 130%).
8) Coloración de la PPD aviar:
A la tuberculina PPD aviar se le deberá agregar un colorante (Ponceau 2R) a efectos de
diferenciarla visualmente de la tuberculina PPD bovina, en la concentración de
9. Coloración de otras tuberculinas:
La tuberculina PPD bovina no tendrá incorporado colorante alguno.
ARTICULO 2º.- Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y
archívese.
Fdo.: Bernardo G. Cané (Administrador)
RESOLUCION Nº 205/96

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                    <text>RESOLUCION N° 213/1996 ex SENASA
BUENOS AIRES, 19 de abril de 1996
VISTO el Expediente Nº 33.469/96 mediante el cual la Gerencia de Luchas Sanitarias, propicia la
creación del Banco de Vacunas Antiaftosa a fin de atender situaciones emergenciales, y
CONSIDERANDO:
Que el Plan Nacional de Erradicación de la Fiebre Aftosa etapa 1993-1997 aprobado por
Resolución Nº 1497 del 30 de diciembre de 1993, prevé en sus estrategias generales la
instauración de dicho Banco de Vacunas.
Que la situación epidemiológica con respecto a la Fiebre Aftosa, hace necesario asegurar la
tenencia y disponibilidad de vacuna antiaftosa en forma permanente, a fin de atender con la mayor
urgencia cualquier situación emergencial con respecto a dicha enfermedad.
Que resulta adecuado que el Banco de Vacunas se encuentre constituido en cada Comisión
Provincial de Sanidad Animal, atento los roles propuestos en el Plan Nacional de Erradicación de la
Fiebre Aftosa etapa 1993-1997.
Que corresponde perfeccionar la asignación de stock de vacunas antiaftosa, efectuando con
anterioridad y que constan en los actuados que dieran origen a la presente.
Que la distribución y asignación de cupos y cantidad se encuentran en concordancia con las
necesidades probables de utilización de acuerdo a los posibles riesgos emergenciales, sobre todo
en aquellas provincias con existencia de fronteras con países endémicos como son Bolivia,
Paraguay y Brasil.
Que el presente Banco de Vacunas es accesorio al existente en cada Fundación sin sustituirlo ni
absorberlo.
Que el Grupo de Análisis de Riesgo se expidió favorablemente.
Que la Comisión Nacional de Lucha contra la Fiebre Aftosa, dictaminó sobre el particular
acordando la medida que se propicia.
Que el Consejo de Administración de este Servicio Nacional de Sanidad Animal ha prestado su
conformidad sobre el particular.
Que la Subgerencia de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete sin efectuar
reparo de orden legal.
Que el suscripto es competente para resolver en esta instancia de acuerdo a lo establecido en el
artículo 2º incisos a) y b) de la Ley Nº 24.305 en concordancia con el artículo 31 del Anexo I del
Decreto Nº 1553 del 12 de agosto de 1991, reglamentario de la Ley Nº 23899.
Por ello,
EL ADMINISTRADOR GENERAL
DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
RESUELVE:
ARTICULO 1º.- Créase el Banco de Vacunas Antiaftosa, a fin de atender las situaciones
emergenciales, las acciones antiendémicas específicas o bien para su uso cuando las situaciones
sanitarias así lo requieran.
Artículo 2º.- El Banco de Vacunas se encontrará constituido en cada Comisión Provincial de
Sanidad Animal, siendo de su responsabilidad la distribución en los casos en que se produjeran
déficits zonales o emergencias sanitarias que justifiquen su uso, debiendo mantener constante el
número de dosis que constituyen este Banco, reciclándolo en cada campaña a efectos de evitar su
vencimiento.
Artículo 3º.- Las asignaciones de vacunas antiaftosa son las que se consignan en el Anexo I de la
presente Resolución.
Artículo 4º.- El Banco de Vacunas que se crea, acrecienta el ya existente en cada Fundación y/o
Ente de Vacunación.

�Artículo 5º.Comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y archívese.
RESOLUCION Nº 213
Firmado
DR. BERNARDO G. CANE
Administrador General
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL
ANEXO I
ASIGNACION DOSIS DE VACUNA ANTIAFTOSA POR PROVINCIA
Provincia Dosis vacuna
Jujuy 10.000
Formosa 20.000
Misiones 20.000
Chaco 25.000
Salta 20.000
Sgo. del Estero 20.000
La Rioja 20.000
Tucumán 15.000
Catamarca 10.000
San Juan 10.000
Mendoza 20.000
San Luis 20.000
Corrientes 20.000
Entre Ríos 20.000
Santa Fe 20.000
Buenos Aires 70.000
La Pampa 20.000
Córdoba 20.000
Río Negro 20.000
*Neuquén 7.500
*Chubut 7.500
*Santa Cruz 5.000
*Tierra del Fuego 5.000
TOTAL 425.000 dosis
(*) Con prohibición de tenencia de vacuna antiaftosa, se mantiene Banco en el SENASA.

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                <text>&lt;strong&gt;Abrogada por Art. 2° de la &lt;a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=199695"&gt;Resolución N° 913/2010 del SENASA&amp;nbsp;&lt;/a&gt;&lt;/strong&gt;</text>
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