420 10 4434 https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/69ced612f5e1bcbb3fee6562e3bf5aea.pdf 9f58f0494b91e8c92db393cc444a9b27 PDF Text Text República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional AÑO DE LA RECONSTRUCCIÓN DE LA NACIÓN ARGENTINA Resolución Número: RESOL-2025-853-APN-PRES#SENASA CIUDAD DE BUENOS AIRES Viernes 7 de Noviembre de 2025 Referencia: EX-2025-124189847- -APN-DGTYA#SENASA - SUSTITUYE EL NUMERAL 23.24.2.13 DEL CAPÍTULO XXIII - PRODUCTOS DE LA PESCA, DEL REGLAMENTO DE INSPECCIÓN DE PRODUCTOS, SUBPRODUCTOS Y DERIVADOS DE ORIGEN ANIMAL, APROBADO POR EL DECRETO N° 4.238/68 VISTO el Expediente N° EX-2025-124189847- -APN-DGTYA#SENASA; la Ley N° 27.233; el Decreto N° 4.238 del 19 de julio de 1968 y sus modificatorias; la Disposición N° 22 del 3 de abril de 2014 de la Dirección Nacional de Inocuidad y Calidad Agroalimentaria del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y CONSIDERANDO: Que mediante el Artículo 1° de la Ley N° 27.233 se declara de interés nacional la sanidad de los animales y los vegetales, así como la prevención, el control y la erradicación de las enfermedades y las plagas que afecten la producción silvoagropecuaria nacional, la flora y la fauna, la calidad de las materias primas producto de las actividades silvo-agrícolas, ganaderas y de la pesca, así como también la producción, inocuidad y calidad de los agroalimentos, los insumos agropecuarios específicos; el control de los residuos y contaminantes químicos y microbiológicos en los alimentos y el comercio nacional e internacional de dichos productos y subproductos. Que esta declaración de interés nacional abarca todas las etapas de la producción primaria, elaboración, transformación, transporte, comercialización y consumo de agroalimentos, y el control de los insumos y productos de origen agropecuario que ingresen al país, así como también las producciones de agricultura familiar o artesanales con destino a la comercialización, sujetas a la jurisdicción de la autoridad sanitaria nacional. Que, en tal sentido, a través del Artículo 2° de la mentada ley se declaran de orden público las normas nacionales por las cuales se instrumenta y reglamenta el desarrollo de las acciones destinadas a preservar la sanidad animal, la protección de las especies de origen vegetal y la condición higiénico-sanitaria de los alimentos de origen agropecuario. Que, además, por el Artículo 3° de la aludida ley se establece la responsabilidad primaria e ineludible de los �actores de la cadena agroalimentaria de velar y responder por la sanidad, inocuidad, higiene y calidad de su producción, de conformidad con la normativa vigente, extendiendo esa responsabilidad a quienes produzcan, elaboren, fraccionen, conserven, depositen, concentren, transporten, comercialicen, expendan, importen o exporten animales, vegetales, alimentos, materias primas, aditivos alimentarios, material reproductivo, alimentos para animales y sus materias primas, productos de la pesca y otros productos de origen animal y/o vegetal, que actúen en forma individual, conjunta o sucesiva, en la cadena agroalimentaria. Que mediante el Artículo 4° de la citada ley se dispone que la intervención de las autoridades sanitarias competentes, en cuanto corresponda a su actividad de control, no exime de responsabilidad directa o solidaria a los distintos actores de la cadena agroalimentaria respecto de los riesgos, peligros o daños a terceros que deriven de la actividad desarrollada por estos. Que a través del Artículo 6° de la mencionada ley se faculta al SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) a establecer los procedimientos y los sistemas para el control público y privado de la sanidad y la calidad de los animales y vegetales y del tráfico federal, importaciones y exportaciones de los productos, subproductos y derivados de origen animal y vegetal, estos últimos en las etapas de producción, transformación y acopio, que correspondan a su jurisdicción, productos agroalimentarios, fármaco-veterinarios y fitosanitarios, fertilizantes y enmiendas, adecuando los sistemas de fiscalización y certificación higiénico-sanitaria actualmente utilizados. Que por el Artículo 1° del Decreto N° 4.238 del 19 de julio de 1968 y sus modificatorias se aprueba el Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, que rige en todos los aspectos higiénico-sanitarios de elaboración e industrialización de las carnes, subproductos y derivados de origen animal, así como los requisitos para la construcción e ingeniería sanitaria de los establecimientos donde se sacrifiquen e industrialicen animales. Que, en ese sentido, el Artículo 4° del referido decreto prevé las modificaciones necesarias para mantenerlo actualizado, de conformidad con la necesidad del desarrollo tecnológico. Que el numeral 23.24 del Capítulo XXIII - PRODUCTOS DE LA PESCA del precitado Reglamento establece las disposiciones generales en zonas de producción de moluscos bivalvos y gasterópodos destinados a consumo humano y reglamenta desde el punto de vista higiénico-sanitario la explotación y comercialización de moluscos bivalvos y gasterópodos para consumo humano directo. Que, por su parte, mediante la Disposición N° 22 del 3 de abril de 2014 de la Dirección Nacional de Inocuidad y Calidad Agroalimentaria del SENASA se aprueba el Manual de Procedimientos para la Evaluación Diagnóstica Higiénico-Sanitaria de los Sistemas de Control de Producción de Moluscos Bivalvos destinados a Consumo Humano, donde se evalúan las zonas de producción y comercialización de moluscos bivalvos y gasterópodos, siendo el alcance de dicha disposición el numeral 23.24 del Capítulo XXIII - PRODUCTOS DE LA PESCA del aludido Reglamento. Que el Reglamento (CE) N° 853/2004 del 29 de abril de 2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de la UNIÓN EUROPEA y sus actualizaciones establece normas específicas sobre higiene de los alimentos de origen animal, entre ellas, las normas sanitarias en cuanto a las toxinas en moluscos bivalvos y gasterópodos. Que los operadores de empresas alimentarias deberán garantizar que los moluscos bivalvos y gasterópodos que se comercialicen para el consumo humano cumplan con la normativa establecida y provengan de zonas clasificadas y reconocidas por el SENASA. �Que, a fin de adecuar la actividad a los estándares internacionales, los moluscos bivalvos y gasterópodos deberán presentar las características organolépticas propias de la frescura y la viabilidad y no deberán contener biotoxinas marinas (toxina paralizante, toxina amnésica y toxina lipofilica), ya sea en el cuerpo entero o en cualquier parte consumible por separado, que sobrepasen los límites establecidos internacionalmente. Que la marea roja es un fenómeno natural que ocurre en los mares de todo el mundo, causado por una masiva proliferación de algunas especies de algas microscópicas (microalgas) cuando determinados factores del medio ambiente (temperatura, luz, pH, nutrientes, salinidad, entre otros) se tornan favorable para su multiplicación. Que las toxinas marinas son consideradas un problema de salud pública en todo el mundo, debido a los grandes efectos que pueden causar al hombre, y son sustancias tóxicas producidas principalmente por algunas especies de diatomeas y dinoflagelados que se acumulan en moluscos filtradores. Que cuando esos productos contaminados son ingeridos por el hombre provocan una serie de complicaciones con sintomatología variada que abarca trastornos digestivos, neurológicos y cardiovasculares, por tanto, su control resulta de gran importancia. Que, de acuerdo con la experiencia basada en los registros de los ensayos de los laboratorios actuantes en la materia, resulta aconsejable modificar las frecuencias establecidas de muestreo para las diferentes toxinas marinas. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete. Que la presente medida se dicta de conformidad con las facultades conferidas por el Artículo 8°, inciso f), del Decreto N° 1.585 del 19 de diciembre de 1996 y sus modificatorios. Por ello, LA PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ARTÍCULO 1°.- Capítulo XXIII - PRODUCTOS DE LA PESCA, del Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, aprobado por el Decreto N° 4.238 del 19 de julio de 1968 y sus modificatorias. Numeral 23.24.2.13. Sustitución. Se sustituye el texto del numeral 23.24.2.13 del Capítulo XXIII - PRODUCTOS DE LA PESCA, del Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, aprobado por el mencionado Decreto N° 4.238/68 y sus modificatorias, el que quedará redactado de la siguiente forma: “23.24.2.13 Biotoxinas marinas. Muestreo. Periodicidad. Los muestreos de moluscos bivalvos, con el fin de determinar la presencia de toxinas marinas en el cuerpo entero o en cualquier parte comestible por separado, se realizarán bajo el siguiente esquema de trabajo: �Toxina Frecuencia Límite de aceptación Toxinas paralizantes de los moluscos (TPM) Semanal 800 µg eq diclorhidrato de saxitoxina/kg Toxina amnésica de los moluscos (TAM) Mensual 20 mg ácido domoico/kg 160 µg eq ácido ocadaico/kg *; Toxinas lipofílicas de los moluscos (TLM). Mensual 3,75 mg eq yesotoxina/kg; 160 µg eq azaspirácido/kg * Dentro de este valor se incluyen el ácido ocadaico y las dinofisistoxinas.”. ARTÍCULO 2°.- Vigencia. La presente resolución entra en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. ARTÍCULO 3°.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese. Digitally signed by GIRAUDO GAVIGLIO Maria Beatriz Date: 2025.11.07 18:08:51 ART Location: Ciudad Autónoma de Buenos Aires María Beatriz Giraudo Gaviglio Presidente Presidencia Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Digitally signed by GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA - GDE Date: 2025.11.07 18:08:53 -03:00 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0853/2025 Description An account of the resource Capítulo XXIII - PRODUCTOS DE LA PESCA Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se sustituye el texto del numeral 23.24.2.13 del Capítulo XXIII - PRODUCTOS DE LA PESCA, del Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, aprobado por el mencionado Decreto N° 4.238/68 y sus modificatorias Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do;jsessionid=6A32A513B7091DA68A0D7E064A8F1C4C?id=419994">Resolución SENASA N° 0853/2025</a> https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/2becd4612b8fde201c1e7fbd38eec80c.PDF 7ebf8d4258849c35232fc928f0b3a798 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolucion ex-SENASA N° 0303/1992 BIS&nbsp; Description An account of the resource Traslado del agente Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miercoles 1 de Abril de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Trasladar al agente de la Gerencia de Servicios de Luchas Sanitarias, Señor José Maria Benavidez- LPU N° 5.917.391-, desde su actual asiento de funciones en San Justo a Rafaela, ambas Localidades de la provincia de Santa Fe. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/5df7a03014f3e72dce460d456efc4739.pdf 296ec3d0d3c1e5ad06ea031b151ace87 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0304/1992 BIS Description An account of the resource Cambio transitorio de funciones Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miercoles 1 de Abril de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Convalidar el cambio transitorio de funciones al departamento de Personal de la Subgerencia de Servicios Administrativos de este Servicio Nacional, del agente Jorge A. Poljovich (L.P.U. 8.543.286), a partir del 3 de Febrero de 1992. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/277f4883bd0f9eb85144eab132ffa6a2.pdf f8cb4b92a46c6028d512568688a4fa72 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolucion ex-SENASA N° 0305/1992 Description An account of the resource Autorización a la firma Hoechst Argentina S.A a disponer que parte de la produccion de sus productos ''Axilur Cerdos'' Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miercoles 1 de Abril de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Autorizar a la firma Hoechst Argentina S.A a disponer que parte de la produccion de sus productos ''Axilur Cerdos'' (Antiparasitario Interno-Expediente N° 300.077/82-cort.Prov. N° 90.228), ''Axilur suspension al 10%'' (Antiparasitario Interno-Expediente N° 40.302/87-Cert.Prov N° 91.097) Y ''Axilur Suspension al 18,18% (Antiparasitario Interno-Expediente N° 100.983/88- Cert. Prov. N° 90.639), sea entregada a la firma Farquimia que son respectivamente ''Scalp Fez Polvo'', ''Scalp Fez Compuesto'', Scalp fez 10%'' y Scalp Fez 18,18%''. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/71bd1121f259837e38ee2889d5768d27.pdf 7c4111c79d3c228ce9b3cbc94e6e54ff PDF Text Text https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/334298/20251111 PODER EJECUTIVO Decreto 790/2025 DECTO-2025-790-APN-PTE - Decreto Nº 1812/1992. Modificación. Ciudad de Buenos Aires, 10/11/2025 VISTO el Expediente Nº EX-2024-127734165-APN-DGDYD#JGM, las Leyes Nros. 18.284 y 27.233 y los Decretos Nros. 141 del 8 de enero de 1953, 2126 del 30 de junio de 1971 y sus modificaciones, 2284 del 31 de octubre de 1991 y sus modificaciones, 1812 del 29 de septiembre de 1992, 660 del 24 de junio de 1996, 815 del 26 de julio de 1999 y su modificatorio y 35 del 17 de enero de 2025, y CONSIDERANDO: Que por el Decreto Nº 2284/91 y sus modificaciones se establecieron, entre otros aspectos, disposiciones atinentes a la desregulación del comercio exterior, en específico en lo referente a la inspección sanitaria previa y posterior al ingreso a plaza sobre los productos importados de origen animal o vegetal, sus subproductos y derivados. Que mediante el artículo 22 del mencionado Decreto Nº 2284/91 se dispuso que el ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL y el ex-INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, según correspondiera, sometieran a inspección sanitaria previa a su ingreso a plaza a los productos de origen animal o vegetal importados, sus subproductos y derivados no acondicionados directamente para su venta al público. Que por el artículo 23 del precitado Decreto Nº 2284/91 se estipuló que la autoridad competente en la aplicación del Código Alimentario Argentino (CAA) intervendría en el registro de los productos alimenticios de importación acondicionados para su venta directa al público y que los controles higiénico-sanitarios y bromatológicos de los mismos serían posteriores al ingreso a plaza, sin perjuicio de la autorización de venta al público. Que la citada normativa exceptuó de tales requisitos a los productos cuyo acondicionamiento no asegure la estabilidad de sus condiciones sanitarias, en cuyo caso el ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL y el ex-INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL podían efectuar controles de carácter previo al ingreso de los referidos productos. Que a través del artículo 38 del Decreto Nº 660/96 se dispuso la fusión del ex-SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL y del ex-INSTITUTO ARGENTINO DE SANIDAD Y CALIDAD VEGETAL, constituyendo el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) como un organismo descentralizado en el ámbito de la ex-SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA, PESCA Y ALIMENTACIÓN del entonces MINISTERIO DE ECONOMÍA Y OBRAS Y SERVICIOS PÚBLICOS, que asumió las competencias, facultades, derechos y obligaciones de los organismos fusionados. 1 de 8 �https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/334298/20251111 Que mediante la Ley N° 18.284, entre otras cuestiones, se declararon vigentes en todo el territorio de la REPÚBLICA ARGENTINA, con la denominación de Código Alimentario Argentino (CAA), las disposiciones higiénico-sanitarias, bromatológicas y de identificación comercial del Reglamento Alimentario aprobado por el Decreto N° 141/53. Que, por su parte, mediante el Decreto Nº 2126/71 y sus modificaciones se aprobó el texto ordenado del Reglamento Alimentario establecido por el Decreto Nº 141/53 y el de sus normas modificatorias y complementarias. Que, asimismo, en esa misma norma y como Anexo II se aprobó el cuerpo de disposiciones que constituye la Reglamentación de la Ley Nº 18.284. Que, en este sentido, por el artículo 2º del Anexo I del citado Decreto Nº 2126/71 y sus modificaciones se establece que en las importaciones de productos alimenticios y/o envases que cuenten con certificación emitida por los países individualizados en el Anexo III de dicha norma o cuando los Estados utilicen las normas del “Codex Alimentarius” (FAO/OMS) se considerarán satisfechas las exigencias del Código Alimentario Argentino (CAA). Que, a su vez, se instauró un nuevo régimen de importación en el cual aquellos productos importados provenientes de los países consignados en el mencionado Anexo III del Decreto Nº 2126/71 y sus modificaciones que acompañen una autorización de comercialización, un certificado de libre venta o un documento análogo aprobado por la Autoridad Sanitaria competente de dichos países se verán exceptuados de satisfacer las exigencias del Código Alimentario Argentino (CAA). Que, por otro lado, a través del artículo 32 del referido Decreto Nº 2284/91 y sus modificaciones se dispuso la obligatoriedad de publicar un texto ordenado de las normas que rigen las intervenciones sanitarias dispuestas para la importación de los productos alimentarios. Que, en virtud de lo expuesto precedentemente, mediante el Decreto Nº 1812/92 se establecieron las normas de aplicación para los controles previos y posteriores al ingreso a plaza en el caso de importaciones de productos de origen animal o vegetal. Que por el artículo 18 del precitado Decreto Nº 1812/92 se enumeraron los países de los cuales se consideraron satisfechas las exigencias del Código Alimentario Argentino (CAA) en el caso de importaciones de productos alimenticios acondicionados para su venta directa al público. Que, por su parte, a través del Anexo III del citado Decreto Nº 2126/71, incorporado por el aludido Decreto Nº 35/25, se individualizaron los países que se encuentran exceptuados del cumplimiento de los requisitos estipulados en el Código Alimentario Argentino (CAA). Que, en función de ello, deviene menester unificar los criterios y los trámites aplicables a la importación de alimentos, a los fines de evitar superposición de trámites innecesarios. Que por el artículo 4° de la Ley N° 18.284 se asigna a la Autoridad Sanitaria Nacional la verificación de las condiciones higiénico sanitarias, bromatológicas y de identificación comercial de los alimentos que ingresen o 2 de 8 �https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/334298/20251111 egresen del país, atribución que reviste carácter federal. Que resulta procedente precisar que las funciones relativas al registro y autorización de los productos alimentarios importados corresponden al ámbito nacional, con el fin de asegurar la aplicación uniforme del Código Alimentario Argentino (CAA) en todo el territorio de la REPÚBLICA ARGENTINA, evitando la duplicación de competencias y fortaleciendo la unidad de criterio en materia de control sanitario. Que, por ello, deviene imperioso efectuar modificaciones al procedimiento aprobado por el referido Decreto Nº 1812/92 con el objeto de lograr una mayor celeridad y eficiencia. Que entre los objetivos primordiales del Gobierno Nacional se encuentra el de alcanzar una administración pública orientada al servicio de la ciudadanía, en un marco de eficiencia, eficacia y calidad, con el propósito de responder de manera ágil y efectiva a las necesidades y demandas de la sociedad. Que en virtud de la necesidad de modernizar los trámites administrativos, resulta pertinente implementar modificaciones en el procedimiento vigente para la importación de productos alimenticios acondicionados para su venta directa al público. Que con el objetivo de mejorar el proceso de importación y comercialización de los citados productos, corresponde proceder a compatibilizar el artículo 18 del mencionado Decreto Nº 1812/92 con el tratamiento dado por las normas de los países consignados en el Anexo III del referido Decreto Nº 2126/71 y sus modificaciones, en virtud de la convergencia normativa en materia de comercialización e inocuidad de productos alimenticios. Que, con el fin de optimizar la carga administrativa y los recursos del ESTADO NACIONAL, se propone que aquellas importaciones que cuenten con certificaciones de libre venta o documentos análogos emitidos por la Autoridad Sanitaria competente de países de alta vigilancia no estén sujetas a controles adicionales. Que, asimismo, de conformidad con las facultades otorgadas al SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) por la Ley N° 27.233, este Organismo resulta responsable de efectuar los controles nacionales en materia de sanidad animal, protección vegetal e inocuidad de los productos que se encuentran bajo su competencia, y resulta necesario adecuar el Decreto Nº 1812/92, con el fin de especificar que el mentado Servicio llevará a cabo los controles higiénico-sanitarios, bromatológicos y de estabilidad, tendientes a la protección de la salud humana y la sanidad de los animales y vegetales. Que a los fines dispuestos precedentemente, resulta necesario definir los controles exigibles que bajo un enfoque de riesgo se deben realizar previo al despacho a plaza de los productos obrantes dentro de la competencia de dicho organismo. Que, en lo que respecta al transporte de alimentos, el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) se encuentra facultado a efectuar los controles vinculados a garantizar la salubridad e inocuidad de los alimentos. 3 de 8 �https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/334298/20251111 Que la presente medida permitirá concentrar los recursos de inspección en productos que no cuenten con tales certificaciones, mejorando así la eficiencia y eficacia en la supervisión sanitaria sin comprometer la seguridad de los productos importados. Que han tomado intervención los servicios de asesoramiento jurídico pertinentes. Que el presente decreto se dicta en ejercicio de las facultades previstas en el artículo 99, incisos 1 y 2 de la CONSTITUCIÓN NACIONAL. Por ello, EL PRESIDENTE DE LA NACIÓN ARGENTINA DECRETA: ARTÍCULO 1º.- Sustitúyese el artículo 2º del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 2º.- Los controles higiénico-sanitarios y bromatológicos, los cuales pueden incluir el control del embalaje y transporte, y de estabilidad, que correspondiere realizar sobre las importaciones de los productos, subproductos o derivados de origen animal, no acondicionados para su venta directa al público, estarán a cargo del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), organismo descentralizado actuante en la órbita de la SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA del MINISTERIO DE ECONOMÍA, y serán realizados con carácter previo al ingreso a plaza de la mercadería, conforme los artículos 12 y 13 y el Anexo I del Decreto N° 815 del 26 de julio de 1999 y su modificatorio. En el caso del transporte y embalaje de alimentos, la intervención del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) se limitará a los controles necesarios para garantizar la salubridad e inocuidad de los productos”. ARTÍCULO 2º.- Sustitúyese el artículo 3º del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 3º.- Los controles de las materias primas y los productos alimentarios de origen vegetal no acondicionados para su venta directa al público estarán a cargo del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), organismo descentralizado actuante en la órbita de la SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA del MINISTERIO DE ECONOMÍA, y serán realizados con carácter previo al ingreso a plaza de mercadería conforme a los artículos 12 y 13 y Anexo II del Decreto N° 815 del 26 de julio de 1999 y su modificatorio. En el caso del transporte y del embalaje de alimentos, la intervención del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) se limitará a los controles necesarios para garantizar la salubridad e inocuidad de los productos”. 4 de 8 �https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/334298/20251111 ARTÍCULO 3º.- Sustitúyese el artículo 5º del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 5º.- Las importaciones de los productos alimenticios acondicionados para su venta directa al público estarán sujetos a los controles higiénico-sanitarios y bromatológicos con posterioridad a su ingreso a plaza, los que serán efectuados por la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT), organismo descentralizado actuante en la órbita del MINISTERIO DE SALUD, o por el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), organismo descentralizado actuante en la órbita de la SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA del MINISTERIO DE ECONOMÍA, en el ámbito de sus competencias. Tal control no podrá obstaculizar la disposición comercial de la mercadería por parte del importador. Quedan exceptuados de los requisitos referidos en el párrafo anterior los productos alimenticios que cuenten con la certificación emitida por los países referidos en el tercer párrafo del artículo 2º del Anexo I del Decreto Nº 2126 del 30 de junio de 1971 y sus modificaciones, los cuales únicamente deberán cumplimentar el procedimiento estipulado por el artículo 4º, inciso a) del Anexo II del citado decreto. En estos casos, la Autoridad Sanitaria competente no podrá exigir mayores requerimientos”. ARTÍCULO 4º.- Sustitúyese el artículo 7º del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 7º.- Cuando al momento de la importación de los productos alimenticios acondicionados para su venta directa al público se detecten signos de deterioro, o cuando de la documentación presentada por el importador surgieran inconsistencias o elementos que hagan suponer incumplimientos a la normativa vigente, las Autoridades Sanitarias competentes podrán exigir la realización del control con carácter previo al ingreso a plaza. La inspección deberá efectuarse en el plazo de TRES (3) días hábiles administrativos contados desde la constatación de los signos de deterioro o de las inconsistencias documentales; la Autoridad Sanitaria competente podrá prorrogar por única vez dicho plazo cuando existan fundamentos debidamente justificados. En los casos en que se efectúe la referida inspección, el importador podrá presentar un reclamo en el acto ante la decisión de la Autoridad Sanitaria. La Autoridad Sanitaria respectiva deberá responder a dicho reclamo en un plazo no mayor a CUARENTA Y OCHO (48) horas, previa consulta con su superior jerárquico”. ARTÍCULO 5º.- Sustitúyese el artículo 8º del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 8º.- Cuando existan razones debidamente fundadas, con información fehaciente y comprobada, que hagan presumir la existencia de riesgos para la salud humana, animal o vegetal, por la introducción al país de productos alimentarios, la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT) y el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), en sus respectivas áreas de competencia, podrán disponer los controles sanitarios convenientes, con carácter previo al despacho a plaza, debiendo informar al importador los fundamentos que motivan la intervención. Dichos controles deberán efectuarse en el plazo de CINCO (5) días hábiles administrativos. La Autoridad Sanitaria competente podrá prorrogar dicho plazo cuando existan fundamentos debidamente justificados”. 5 de 8 �https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/334298/20251111 ARTÍCULO 6º.- Sustitúyese el artículo 9º del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 9º.- En todos los casos comprendidos en los artículos 2° y 3° del presente decreto se cumplimentará, además, la inspección previa consistente en la verificación de la documentación sanitaria”. ARTÍCULO 7º.- Sustitúyese el artículo 10 del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 10.- Se establece un plazo de hasta CINCO (5) días hábiles administrativos para la liberación, en caso de proceder, de los productos alimenticios que requieran el control previo al despacho a plaza; los mismos deberán ingresar al depósito del importador sin derecho a uso antes de obtener la certificación de su aptitud, otorgada por la Autoridad Sanitaria competente. La Autoridad Sanitaria competente podrá prorrogar por única vez dicho plazo cuando existan fundamentos debidamente justificados”. ARTÍCULO 8º.- Sustitúyese el artículo 12 del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 12.- De no contarse con la autorización o eximición prevista en el artículo anterior, el servicio aduanero autorizará la entrega de los productos sin derecho a uso, a requerimiento del importador. A tal efecto, este último declarará expresamente en el Despacho de Importación que se constituye como fiel depositario de la mercadería, sin derecho a uso, y que se compromete a evitar su deterioro y/o contaminación indicando el domicilio del lugar de su depósito. La Autoridad Sanitaria competente tendrá un plazo de CINCO (5) días hábiles administrativos contados desde que se realiza la importación de la mercadería para expedirse al respecto. La Autoridad Sanitaria competente podrá prorrogar dicho plazo cuando existan fundamentos debidamente justificados”. ARTÍCULO 9º.- Sustitúyese el artículo 15 del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 15.- La ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT), organismo descentralizado actuante en la órbita del MINISTERIO DE SALUD, de acuerdo a lo estipulado por el artículo 4° de la Ley N° 18.284, estará a cargo del registro o autorización de los productos alimentarios importados previsto en el Código Alimentario Argentino (CAA), con excepción de aquellos de origen animal importados en el país en establecimientos sujetos al contralor del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), organismo descentralizado actuante en la órbita de la SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA del MINISTERIO DE ECONOMÍA, los que se registrarán ante ese Organismo, conforme el artículo 13 del Decreto N° 815 del 26 de julio de 1999 y su modificatorio”. ARTÍCULO 10.- Sustitúyese el artículo 16 del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 16.- Los importadores de los productos comprendidos en el artículo 5º del presente deberán cumplimentar, al momento del registro o autorización, los requisitos establecidos en el Decreto Nº 2126 del 30 de 6 de 8 �https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/334298/20251111 junio de 1971 y sus modificaciones”. ARTÍCULO 11.- Sustitúyese el artículo 18 del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 18.- En función de lo establecido en el Decreto Nº 2126 del 30 de junio de 1971 y sus modificaciones se considerarán satisfechas las exigencias del Código Alimentario Argentino (CAA) en el caso de importaciones de productos alimenticios acondicionados para su venta directa al público, provenientes o que cuenten con el certificado de libre venta o documento análogo aprobado por la Autoridad Sanitaria competente de alguno de los países consignados en el Anexo III del Decreto Nº 2126 del 30 de junio de 1971 y sus modificaciones. Las Autoridades Sanitarias competentes podrán ampliar el referido listado de países”. ARTÍCULO 12.- Sustitúyese el artículo 20 del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 20.- Las Autoridades Sanitarias Nacionales actuarán coordinadamente con el fin de evitar la superposición de tareas y la imposición de trámites innecesarios que dificulten el intercambio comercial”. ARTÍCULO 13.- Sustitúyese el artículo 22 del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 22.- El MINISTERIO DE SALUD, la ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA (ANMAT), organismo descentralizado actuante en la órbita de dicho Ministerio, el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), organismo descentralizado actuante en la órbita de la SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA del MINISTERIO DE ECONOMÍA, y la AGENCIA DE RECAUDACIÓN Y CONTROL ADUANERO, organismo descentralizado actuante en el ámbito del MINISTERIO DE ECONOMÍA, serán competentes para dictar las normas complementarias y aclaratorias correspondientes del presente decreto”. ARTÍCULO 14.- Sustitúyese el Anexo III del Decreto Nº 2126 del 30 de junio de 1971 y sus modificaciones por el siguiente: “ANEXO III • CANADÁ • Un país miembro de la UNIÓN EUROPEA • ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA • MANCOMUNIDAD DE AUSTRALIA • NUEVA ZELANDA 7 de 8 �https://www.boletinoficial.gob.ar/#!DetalleNorma/334298/20251111 • ESTADO DE ISRAEL • JAPÓN • REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA E IRLANDA DEL NORTE • Un país miembro de la Asociación Europea de Libre Comercio. Países con los que rijan Tratados de Integración Económica o Acuerdos de Reciprocidad en materia higiénico-sanitarias”. ARTÍCULO 15.- Deróganse los artículos 6º y 17 del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992. ARTÍCULO 16.- El presente decreto entrará en vigencia el día de su publicación en el BOLETÍN OFICIAL. ARTÍCULO 17.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese. MILEI - Manuel Adorni - Luis Andres Caputo - Mario Iván Lugones e. 11/11/2025 N° 85510/25 v. 11/11/2025 Fecha de publicación 11/11/2025 8 de 8 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Decretos Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Decreto N° 0790/2025 Description An account of the resource Sustituyese los artículos 2º y 3° del Decreto Nº 1812/1992 Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do;jsessionid=6320D94BA3D26E14605C4E2AE00795CC?id=420023">Decreto N° 0790/2025</a> Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 10 de Noviembre de 2025 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Decreto Abstract A summary of the resource. Sustitúyese el artículo 2º del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 2º.- Los controles higiénico-sanitarios y bromatológicos, los cuales pueden incluir el control del embalaje y transporte, y de estabilidad, que correspondiere realizar sobre las importaciones de los productos, subproductos o derivados de origen animal, no acondicionados para su venta directa al público, estarán a cargo del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), organismo descentralizado actuante en la órbita de la SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA del MINISTERIO DE ECONOMÍA, y serán realizados con carácter previo al ingreso a plaza de la mercadería, conforme los artículos 12 y 13 y el Anexo I del Decreto N° 815 del 26 de julio de 1999 y su modificatorio. Sustitúyese el artículo 3º del Decreto Nº 1812 del 29 de septiembre de 1992, el cual quedará redactado de la siguiente manera: “ARTÍCULO 3º.- Los controles de las materias primas y los productos alimentarios de origen vegetal no acondicionados para su venta directa al público estarán a cargo del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA), organismo descentralizado actuante en la órbita de la SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA del MINISTERIO DE ECONOMÍA, y serán realizados con carácter previo al ingreso a plaza de mercadería conforme a los artículos 12 y 13 y Anexo II del Decreto N° 815 del 26 de julio de 1999 y su modificatorio. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/274b18a5f91f5342e1ceff873ad513fd.pdf 93b1c32b8cc69efb4588d29a5f6e9312 PDF Text Text República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional AÑO DE LA RECONSTRUCCIÓN DE LA NACIÓN ARGENTINA Resolución Número: RESOL-2025-860-APN-PRES#SENASA CIUDAD DE BUENOS AIRES Lunes 10 de Noviembre de 2025 Referencia: EX-2025-124981697- -APN-DGTYA#SENASA - DEROGA EL NUMERAL 19.15 DEL CAPÍTULO XIX DEL REGLAMENTO DE INSPECCIÓN DE PRODUCTOS, SUBPRODUCTOS Y DERIVADOS DE ORIGEN ANIMAL, APROBADO POR EL DECRETO N° 4.238/1968 VISTO el Expediente N° EX-2025-124981697- -APN-DGTYA#SENASA; la Ley N° 27.233; el Decreto N° 4.238 del 19 de julio de 1968 y sus modificatorias; la Resolución N° RESOL-2017-609-APN-PRES#SENASA del 9 de septiembre de 2017 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA y sus modificatorias, y CONSIDERANDO: Que mediante el Artículo 1° de la Ley N° 27.233 se declara de interés nacional la sanidad de los animales y los vegetales, la prevención, el control y la erradicación de las enfermedades y las plagas que afecten la producción silvoagropecuaria nacional, la flora y la fauna, la calidad de las materias primas producto de las actividades silvoagrícolas, ganaderas y de la pesca, así como también la producción, inocuidad y calidad de los agroalimentos, los insumos agropecuarios específicos; el control de los residuos y contaminantes químicos y microbiológicos en los alimentos y el comercio nacional e internacional de dichos productos y subproductos. Que dicha declaración de interés nacional abarca todas las etapas de la producción primaria, elaboración, transformación, transporte, comercialización y consumo de agroalimentos, y el control de los insumos y productos de origen agropecuario que ingresen al país, así como también las producciones de agricultura familiar o artesanales con destino a la comercialización, sujetas a la jurisdicción de la autoridad sanitaria nacional. Que, en tal sentido, a través del Artículo 2° de la mentada ley se declaran de orden público las normas nacionales por las cuales se instrumenta y reglamenta el desarrollo de las acciones destinadas a preservar la sanidad animal, la protección de las especies de origen vegetal y la condición higiénico-sanitaria de los alimentos de origen agropecuario. Que, además, por el Artículo 3° de la aludida ley se establece la responsabilidad primaria e ineludible de los actores de la cadena agroalimentaria de velar y responder por la sanidad, inocuidad, higiene y calidad de su �producción, de conformidad con la normativa vigente, extendiendo tal responsabilidad a quienes produzcan, elaboren, fraccionen, conserven, depositen, concentren, transporten, comercialicen, expendan, importen o exporten animales, vegetales, alimentos, materias primas, aditivos alimentarios, material reproductivo, alimentos para animales y sus materias primas, productos de la pesca y otros productos de origen animal y/o vegetal, que actúen en forma individual, conjunta o sucesiva, en la cadena agroalimentaria. Que mediante el Artículo 4° de la citada ley se dispone que la intervención de las autoridades sanitarias competentes, en cuanto corresponda a su actividad de control, no exime de responsabilidad directa o solidaria a los distintos actores de la cadena agroalimentaria respecto de los riesgos, peligros o daños a terceros que deriven de la actividad desarrollada por estos. Que por el Artículo 6° de la mencionada ley se faculta al SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) a establecer los procedimientos y los sistemas para el control público y privado de la sanidad y la calidad de los animales y vegetales y del tráfico federal, las importaciones y las exportaciones de los productos, subproductos y derivados de origen animal y vegetal, estos últimos en las etapas de producción, transformación y acopio, que correspondan a su jurisdicción, productos agroalimentarios, fármaco-veterinarios y fitosanitarios, fertilizantes y enmiendas, adecuando los sistemas de fiscalización y certificación higiénico-sanitaria actualmente utilizados. Que el Artículo 1° del Decreto N° 4.238 del 19 de julio de 1968 y sus modificatorias aprueba el Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, que rige en todos los aspectos higiénicosanitarios de elaboración e industrialización de las carnes, subproductos y derivados de origen animal, y fija los requisitos para la construcción y la ingeniería sanitaria de los establecimientos donde se sacrifiquen e industrialicen animales. Que, en ese sentido, el Artículo 4° del referido decreto prevé las modificaciones necesarias para mantenerlo actualizado, de conformidad con la necesidad del desarrollo tecnológico. Que mediante la Resolución N° RESOL-2017-609-APN-PRES#SENASA del 9 de septiembre de 2017 del citado Servicio Nacional y sus modificatorias se establecen los requisitos para la habilitación de establecimientos elaboradores de antígenos y vacunas contra la Fiebre Aftosa, las normas de bioseguridad, los requisitos para el registro, la producción y el control de calidad de las vacunas antiaftosa, así como los métodos permitidos para la elaboración de antígenos contra el virus de dicha enfermedad. Que la ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE SANIDAD ANIMAL (OMSA) establece, en el Capítulo 3.1.8. de su Manual de las Pruebas de Diagnóstico y de las Vacunas para los Animales Terrestres, cuáles son los métodos permitidos para la producción de antígenos contra la Fiebre Aftosa. Que los métodos actualmente permitidos para la producción de antígenos contra la dicha enfermedad no contemplan el uso de epitelio lingual como materia prima para su elaboración. Que, en tal sentido, el Numeral 19.15 del Capítulo XIX - OTROS ESTABLECIMIENTOS HABILITADOS COMO ELABORADORES DE PRODUCTOS COMESTIBLES O COMO DEPÓSITOS DE LOS MISMOS, del mencionado Reglamento fija las condiciones para la extracción de epitelio lingual destinado a los cultivos de virus. Que, de acuerdo con lo expresado precedentemente, los estándares internacionales no contemplan el uso de epitelio lingual como materia prima para la elaboración de antígenos contra el virus de la Fiebre Aftosa, por lo �que corresponde eliminar del mencionado Reglamento la regulación que permite la ejecución de dicha operatoria. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete. Que la presente medida se dicta de conformidad con las facultades conferidas por el Artículo 8°, inciso f), del Decreto N° 1.585 del 19 de diciembre de 1996 y sus modificatorios. Por ello, LA PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE ARTÍCULO 1°.- Derogación. Se deroga el Numeral 19.15 del Capítulo XIX - OTROS ESTABLECIMIENTOS HABILITADOS COMO ELABORADORES DE PRODUCTOS COMESTIBLES O COMO DEPÓSITOS DE LOS MISMOS, del Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, aprobado por el Decreto N° 4.238 del 19 de julio de 1968 y sus modificatorias. ARTÍCULO 2°.- Vigencia. La presente resolución entra en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. ARTÍCULO 3°.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese. Digitally signed by GIRAUDO GAVIGLIO Maria Beatriz Date: 2025.11.10 17:23:05 ART Location: Ciudad Autónoma de Buenos Aires María Beatriz Giraudo Gaviglio Presidente Presidencia Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Digitally signed by GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA - GDE Date: 2025.11.10 17:23:06 -03:00 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0860/2025 Description An account of the resource Se deroga el Numeral 19.15 del Capítulo XIX - Otros establecimientos habilitados como elaboradores de productos comestibles o como depósitos de los mismo Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=420043">Resolución SENASA N° 0860/2025</a> Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 10 de Noviembre de 2025 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se deroga el Numeral 19.15 del Capítulo XIX - OTROS ESTABLECIMIENTOS HABILITADOS COMO ELABORADORES DE PRODUCTOS COMESTIBLES O COMO DEPÓSITOS DE LOS MISMOS, del Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, aprobado por el Decreto N° 4.238 del 19 de julio de 1968 y sus modificatorias. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/fe5fe2dd20010d29a96a7d3b96391a07.pdf efad1af39d6a67fbeec05bec3905777c PDF Text Text República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional AÑO DE LA RECONSTRUCCIÓN DE LA NACIÓN ARGENTINA Resolución Número: RESOL-2025-859-APN-PRES#SENASA CIUDAD DE BUENOS AIRES Lunes 10 de Noviembre de 2025 Referencia: EX-2025-124969933- -APN-DGTYA#SENASA - SUSTITUYE EL TEXTO DEL NUMERAL 19.16.1 DEL CAPÍTULO XIX DEL REGLAMENTO DE INSPECCIÓN DE PRODUCTOS, SUBPRODUCTOS Y DERIVADOS DE ORIGEN ANIMAL, APROBADO POR EL DECRETO N° 4.238/1968 VISTO el Expediente N° EX-2025-124969933- -APN-DGTYA#SENASA; la Ley N° 27.233; el Decreto N° 4.238 del 19 de julio de 1968 y sus modificatorias, y CONSIDERANDO: Que mediante el Artículo 1° de la Ley N° 27.233 se declara de interés nacional la sanidad de los animales y los vegetales, la prevención, el control y la erradicación de las enfermedades y las plagas que afecten la producción silvoagropecuaria nacional, la flora y la fauna, la calidad de las materias primas producto de las actividades silvoagrícolas, ganaderas y de la pesca, así como también la producción, inocuidad y calidad de los agroalimentos, los insumos agropecuarios específicos; el control de los residuos y contaminantes químicos y microbiológicos en los alimentos y el comercio nacional e internacional de dichos productos y subproductos. Que dicha declaración de interés nacional abarca todas las etapas de la producción primaria, elaboración, transformación, transporte, comercialización y consumo de agroalimentos, y el control de los insumos y productos de origen agropecuario que ingresen al país, así como también las producciones de agricultura familiar o artesanales con destino a la comercialización, sujetas a la jurisdicción de la autoridad sanitaria nacional. Que, en tal sentido, a través del Artículo 2° de la mentada ley se declaran de orden público las normas nacionales por las cuales se instrumenta y reglamenta el desarrollo de las acciones destinadas a preservar la sanidad animal, la protección de las especies de origen vegetal y la condición higiénico-sanitaria de los alimentos de origen agropecuario. Que, además, por el Artículo 3° de la aludida ley se establece la responsabilidad primaria e ineludible de los actores de la cadena agroalimentaria de velar y responder por la sanidad, inocuidad, higiene y calidad de su producción, de conformidad con la normativa vigente, extendiendo tal responsabilidad a quienes produzcan, elaboren, fraccionen, conserven, depositen, concentren, transporten, comercialicen, expendan, importen o �exporten animales, vegetales, alimentos, materias primas, aditivos alimentarios, material reproductivo, alimentos para animales y sus materias primas, productos de la pesca y otros productos de origen animal y/o vegetal, que actúen en forma individual, conjunta o sucesiva, en la cadena agroalimentaria. Que mediante el Artículo 4° de la citada ley se dispone que la intervención de las autoridades sanitarias competentes, en cuanto corresponda a su actividad de control, no exime de responsabilidad directa o solidaria a los distintos actores de la cadena agroalimentaria respecto de los riesgos, peligros o daños a terceros que deriven de la actividad desarrollada por estos. Que por el Artículo 6° de la mencionada ley se faculta al SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) a establecer los procedimientos y los sistemas para el control público y privado de la sanidad y la calidad de los animales y vegetales y del tráfico federal, las importaciones y las exportaciones de los productos, subproductos y derivados de origen animal y vegetal, estos últimos en las etapas de producción, transformación y acopio, que correspondan a su jurisdicción, productos agroalimentarios, fármaco-veterinarios y fitosanitarios, fertilizantes y enmiendas, adecuando los sistemas de fiscalización y certificación higiénico-sanitaria actualmente utilizados. Que el Artículo 1° del Decreto N° 4.238 del 19 de julio de 1968 y sus modificatorias aprueba el Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, que rige en todos los aspectos higiénicosanitarios de elaboración e industrialización de las carnes, subproductos y derivados de origen animal, y fija los requisitos para la construcción y la ingeniería sanitaria de los establecimientos donde se sacrifiquen e industrialicen animales. Que, en ese sentido, el Artículo 4° del referido decreto prevé las modificaciones necesarias para mantenerlo actualizado, de conformidad con la necesidad del desarrollo tecnológico. Que el Numeral 19.16.1 del citado Reglamento define qué se entiende por colágeno y derivados. Que, al respecto, es necesario redefinir ciertos subproductos de origen animal, como el colágeno y sus derivados, de manera de adecuarse a los actuales requerimientos de la normativa internacional. Que, en ese marco, el Reglamento (CE) N° 853/2004 del 29 de abril de 2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de la UNIÓN EUROPEA y sus actualizaciones define taxativamente al subproducto de origen animal colágeno y a los derivados obtenidos a partir de su procesamiento. Que, asimismo, el Reglamento (UE) N° 142/2011 del 25 de febrero de 2011 de la Comisión Europea define de manera análoga al colágeno y sus derivados. Que, por su parte, la Farmacopea de los Estados Unidos de América [United States Pharmacopeia (USP)], en su monografía “Gelatina” del 1 de agosto de 2016, establece una definición para dicho producto. Que, por lo expuesto, corresponde modificar la definición de colágeno en el mencionado Reglamento, a fin de adaptarla a las condiciones actuales en que se desarrolla la actividad involucrada. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete. Que la presente medida se dicta de conformidad con las facultades conferidas por el Artículo 8°, inciso f), del Decreto N° 1.585 del 19 de diciembre de 1996 y sus modificatorios. �Por ello, LA PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ARTÍCULO 1°.- Numeral 19.16.1 del Capítulo XIX - OTROS ESTABLECIMIENTOS HABILITADOS COMO ELABORADORES DE PRODUCTOS COMESTIBLES O COMO DEPÓSITOS DE LOS MISMOS, del Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, aprobado por el Decreto N° 4.238 del 19 de julio de 1968 y sus modificatorias. Sustitución. Se sustituye el texto del Numeral 19.16.1 del Capítulo XIX - OTROS ESTABLECIMIENTOS HABILITADOS COMO ELABORADORES DE PRODUCTOS COMESTIBLES O COMO DEPÓSITOS DE LOS MISMOS, del Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, aprobado por el citado Decreto N° 4.238/68, el que quedará redactado de la siguiente forma: “19.16.1 Se entiende por colágeno al subproducto concentrado y seco, obtenido a partir de las siguientes materias primas: cartílagos, tendones, huesos, trozos de cuero, fascias, aponeurosis y productos de la pesca. El producto se denominará: a. Colágeno: si la materia prima no fue sometida a ningún proceso de hidrólisis. b. Gelatina: si la materia prima fue sometida a procesos de hidrólisis tal que el producto final conserve o no sus propiedades gelificantes.”. ARTÍCULO 2°.- Vigencia. La presente resolución entra en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. ARTÍCULO 3°.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese. Digitally signed by GIRAUDO GAVIGLIO Maria Beatriz Date: 2025.11.10 17:22:14 ART Location: Ciudad Autónoma de Buenos Aires María Beatriz Giraudo Gaviglio Presidente Presidencia Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Digitally signed by GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA - GDE Date: 2025.11.10 17:22:29 -03:00 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0859/2025 Description An account of the resource Se sustituye el texto del Numeral 19.16.1 del Capítulo XIX - Otros establecimientos habilitados como elaboradores de productos comestibles o como depósitos de los mismos Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=420042">Resolución SENASA N° 0859/2025</a> Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Lunes 10 de Noviembre de 2025 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se sustituye el texto del Numeral 19.16.1 del Capítulo XIX - OTROS ESTABLECIMIENTOS HABILITADOS COMO ELABORADORES DE PRODUCTOS COMESTIBLES O COMO DEPÓSITOS DE LOS MISMOS, del Reglamento de Inspección de Productos, Subproductos y Derivados de Origen Animal, aprobado por el citado Decreto N° 4.238/68, el que quedará redactado de la siguiente forma: “19.16.1 Se entiende por colágeno al subproducto concentrado y seco, obtenido a partir de las siguientes materias primas: cartílagos, tendones, huesos, trozos de cuero, fascias, aponeurosis y productos de la pesca. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/d0de39c1add577b9dce89ec542995754.pdf 59816c54effc6c2762ef63eb4a6ab529 PDF Text Text República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional AÑO DE LA RECONSTRUCCIÓN DE LA NACIÓN ARGENTINA Resolución Número: RESOL-2025-865-APN-PRES#SENASA CIUDAD DE BUENOS AIRES Jueves 13 de Noviembre de 2025 Referencia: EX-2025-126022829- -APN-DGTYA#SENASA - APRUEBA LOS PROCESOS CORRESPONDIENTES A LA EVALUACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS QUE ACTÚAN EN EL CONTROL BIOLÓGICO DE LA SARNA BOVINA VISTO el Expediente N° EX-2025-126022829- -APN-DGTYA#SENASA; las Leyes Nros. 13.636 y 27.233; los Decretos-Ley Nros. 7.383 del 28 de marzo de 1944 y 10.834 del 11 de septiembre de 1957; los Decretos Nros. 583 del 31 de enero de 1967 y 160 del 14 de enero de 1972; las Resoluciones Nros. 270 del 1 de junio de 1984 de la ex-SECRETARÍA DE AGRICULTURA Y GANADERÍA del entonces MINISTERIO DE ECONOMÍA y 560 del 21 de agosto de 1986 de la ex-SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA del entonces MINISTERIO DE ECONOMÍA, 323 del 1 de junio de 2011, RESOL-2019-1697-APN-PRES#SENASA del 9 de diciembre de 2019 y RESOL-2025-11-APN-PRES#SENASA del 9 de enero de 2025, todas del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y CONSIDERANDO: Que la Ley N° 13.636 regula la importación, la exportación, la elaboración, la tenencia, la distribución y/o el expendio de los productos destinados al diagnóstico, la prevención y el tratamiento de las enfermedades de los animales. Que la Ley N° 27.233 declara de interés nacional la sanidad de los animales y los vegetales, así como la prevención, el control y la erradicación de las enfermedades y de las plagas que afecten la producción agropecuaria nacional, la flora y la fauna, la calidad de las materias primas producto de las actividades ganaderas, así como también la producción, inocuidad y calidad de los agroalimentos, los insumos pecuarios específicos y el control de los residuos y contaminantes químicos y microbiológicos en los alimentos, y el comercio nacional e internacional de dichos productos y subproductos. Que, del mismo modo, la citada ley establece que será responsabilidad primaria e ineludible de toda persona humana o jurídica vinculada a la producción, obtención o industrialización de productos, subproductos y derivados de origen silvo-agropecuario y de la pesca, cuya actividad se encuentre sujeta al contralor de la �autoridad de aplicación de la referida ley, el velar y responder por la sanidad, inocuidad, higiene y calidad de su producción, de conformidad a la normativa vigente y a la que en el futuro se establezca, extendiéndose dicha responsabilidad a quienes produzcan, elaboren, fraccionen, conserven, depositen, concentren, transporten, comercialicen, expendan, importen o exporten animales, vegetales, alimentos, materias primas, aditivos alimentarios, material reproductivo, alimentos para animales y sus materias primas, productos de la pesca y otros productos de origen animal y/o vegetal que actúen en forma individual, conjunta o sucesiva, en la cadena agroalimentaria. Que, a su vez, la citada ley dispone que el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) es la autoridad de aplicación y el encargado de planificar, ejecutar y controlar el desarrollo de las acciones allí previstas. Que el Decreto-Ley N° 7.383 del 28 de marzo de 1944 declara obligatoria la extirpación de la sarna ovina y caprina en las zonas de la REPÚBLICA ARGENTINA y en las formas y épocas que determine el entonces MINISTERIO DE AGRICULTURA. Que el Decreto N° 583 del 31 de enero de 1967 establece la obligatoriedad de la inscripción en el correspondiente Registro de las personas humanas y/o jurídicas que elaboren, fraccionen, expendan, mantengan en depósito, importen, exporten y distribuyan productos destinados al diagnóstico, la prevención y el tratamiento de las enfermedades de los animales. Que, en tal sentido, el citado decreto determina la obligatoriedad de la inscripción de la totalidad de los productos destinados al diagnóstico, la prevención y el tratamiento de las enfermedades de los animales, ya sea que provengan de la importación, elaboración o fraccionamiento en el país, en el entonces Registro Nacional de Productos de la ex-Dirección General de Laboratorios del entonces SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (ex-SENASA). Que, actualmente, el Registro Nacional de Productos Veterinarios se encuentra a cargo del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA). Que por la Resolución N° 270 del 1 de junio de 1984 de la ex-SECRETARÍA DE AGRICULTURA Y GANADERÍA del entonces MINISTERIO DE ECONOMÍA se establecen los requisitos de autorización y aprobación para la realización de pruebas oficiales de inocuidad y eficacia de los productos veterinarios antisárnicos para las especies bovina y ovina. Que la Resolución N° 560 del 21 de agosto de 1986 de la ex-SECRETARÍA DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA del entonces MINISTERIO DE ECONOMÍA determina que los productos antisárnicos para bovinos de aplicación “pour on” deberán adecuarse a lo establecido en la citada Resolución N° 270/84. Que a través de la Resolución N° 323 del 1 de junio de 2011 del citado Servicio Nacional, se establece el procedimiento para la notificación de eventos relacionados con la utilización de productos veterinarios aprobados. Que mediante la Resolución N° RESOL-2025-11-APN-PRES#SENASA del 9 de enero de 2025 del referido Servicio Nacional se aprueba el Marco Regulatorio para la importación, exportación, elaboración, tenencia, fraccionamiento, distribución, depósito y/o comercialización de productos veterinarios, productos biológicos, control de series biológicas y materias primas destinadas a la elaboración de Productos Veterinarios en la REPÚBLICA ARGENTINA. �Que las citadas Resoluciones Nros. 270/84 y 560/86 han sido superadas por las exigencias actuales en cuanto a los principios de bienestar animal de los animales en prueba, así como al grado de parasitación exigido y a las condiciones generales para la aprobación y aplicación de productos veterinarios. Que, en tal contexto, resulta necesario actualizar los procesos de evaluación para productos veterinarios que actúan sobre el control biológico de la sarna bovina. Que, asimismo, corresponde determinar el orden de ocurrencia dentro del proceso de registro de los productos veterinarios antisárnicos bovinos. Que, en el mismo sentido, los procedimientos deben adaptarse a las exigencias de parasitación natural en los lotes de animales destinados a las pruebas oficiales, con el fin de garantizar el bienestar animal. Que corresponde readecuar la cantidad de animales que componen los diferentes lotes, cumpliendo con lo mínimo e indispensable para la correcta evaluación del producto. Que, en función del aumento de casos de sarna bovina registrados, deviene necesario actualizar los procedimientos para la correcta evaluación de la eficacia de los tratamientos de dicha enfermedad. Que se requiere implementar opciones alternativas a la hora de evaluar los productos veterinarios, incorporando a otros establecimientos de índole privada que reúnan las condiciones técnicas exigidas por el Organismo. Que es primordial contar con una Comisión Técnica especializada en la evaluación de productos veterinarios, para garantizar una labor articulada y eficiente en cada área. Que la propuesta normativa ha sido presentada ante los distintos sectores del ámbito privado con incumbencia en la materia, a fin de consensuar sus alcances. Que las Direcciones Nacionales de Sanidad Animal y de Operaciones, así como la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico del citado Servicio Nacional, han tomado intervención en el ámbito de sus competencias. Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete. Que la presente medida se dicta en el ejercicio de las facultades conferidas por el Artículo 8°, incisos e) y f), del Decreto N° 1.585 del 19 de diciembre de 1996 y sus modificatorios. Por ello, LA PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA RESUELVE: ARTÍCULO 1°.- Productos veterinarios para sarna bovina. Procesos para su evaluación. Se aprueban los procesos correspondientes a la Evaluación de Productos Veterinarios que actúan en el control biológico de la sarna bovina, en adelante “antisárnico bovino”, a los efectos de la inscripción de dichos productos. �ARTÍCULO 2°.- Comisión Técnica. Creación. Se crea la Comisión Técnica para la evaluación de productos veterinarios “antisárnico bovino”, la cual estará integrada y funcionará de conformidad con las siguientes pautas: Inciso a) UN (1) profesional representante de la Dirección Nacional de Sanidad Animal (DNSA). Inciso b) UN (1) profesional representante de la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico (DGLyCT). Inciso c) UN (1) profesional representante de la Coordinación Regional de Sanidad Animal de la Dirección de Centro Regional de la jurisdicción que corresponda al Campo Experimental donde se lleven adelante las pruebas oficiales de seguridad clínica y de eficacia para la evaluación de productos veterinarios “antisárnicos bovinos”. Inciso d) UN (1) profesional representante de la Dirección de Productos Veterinarios (DPV), dependiente de la DNSA. Inciso e) Cada uno de los profesionales mencionados deberá ser designado por la autoridad competente de las dependencias detalladas, para cada una de las pruebas que se realicen. Inciso f) Los integrantes de la Comisión podrán asistir a cualquier instancia de la prueba, prestando asistencia técnica y facilitando su desarrollo. Inciso g) Los integrantes de la Comisión no podrán tomar decisiones determinantes de manera individual cuando estas afecten el desarrollo normal de la prueba. ARTÍCULO 3°.- Funciones. Los integrantes de la Comisión Técnica tendrán las siguientes funciones dentro de sus áreas de competencia: Inciso a) La DNSA: una vez que la DPV haya intervenido en el marco de la Resolución N° RESOL-2025-11APN-PRES#SENASA del 9 de enero de 2025 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, establecerá, junto con el profesional representante de la DNSA, los lineamientos de la prueba y de las tomas de muestras del producto a evaluar. Inciso b) La DGLyCT: una vez que la DGLyCT haya intervenido en el marco de la citada Resolución N° 11/25, será responsable de realizar los análisis físico-químicos previos a la prueba oficial. Asimismo, queda autorizada a recibir en su Mesa de Entradas las muestras presentadas por la empresa solicitante, las cuales deberán acompañarse con el Formulario: “SOLICITUD DE ENSAYOS DE CLIENTES PARTICULARES - FORMULADOS”, que reviste carácter de declaración jurada y que, como Anexo V, forma parte de la presente resolución. Inciso c) La Coordinación Regional de Sanidad Animal de la Dirección de Centro Regional de la jurisdicción correspondiente al Campo Experimental, conjuntamente con el representante de la DNSA, será responsable del desarrollo a campo de la prueba oficial de eficacia, encontrándose ambos autorizados a tomar las muestras que se consideren pertinentes. ARTÍCULO 4°.- Procedimiento. Las pruebas de seguridad clínica y de eficacia de los productos veterinarios “antisárnico bovino” se realizarán en forma simultánea, conforme a lo establecido en el “PROTOCOLO DE PRUEBAS OFICIALES PARA LA EVALUACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS QUE ACTÚAN EN EL CONTROL BIOLÓGICO DE LA SARNA BOVINA (ANTISÁRNICO BOVINO)” que, como Anexo I, �forma parte integrante de la presente resolución. A tal fin: Inciso a) El laboratorio solicitante, previamente inscripto en el registro correspondiente de la DPV, deberá realizar el trámite conforme a lo dispuesto en la presente norma. Una vez autorizado el trámite pertinente, se determinará si corresponde o no realizar las pruebas oficiales, remitiéndose el expediente a la DGLyCT a los fines de proseguir con su evaluación de acuerdo con su competencia. En caso de corresponder la continuidad del trámite, la empresa deberá presentar las muestras de la serie a analizar ante la DGLyCT. Inciso b) Para la toma de muestras, deberá considerarse la cantidad necesaria de producto para la realización de los ensayos físico-químicos, como así también para la prueba de esterilidad (cuando la muestra sea un inyectable), de acuerdo con los requerimientos que determinen las áreas técnicas de la DGLyCT. Para la prueba biológica, la cantidad de producto a utilizar debe ser determinada por el laboratorio solicitante, con base en la cantidad de animales de la prueba y en la dosis aplicada por animal, más un CINCUENTA POR CIENTO (50 %). Inciso c) Si los resultados de estos controles, que se efectúan como requisito previo a la realización de las pruebas biológicas en el Campo Experimental, no resultaran satisfactorios según las especificaciones del producto a evaluar, deberá rechazarse la partida. Apartado I) En este caso, el laboratorio solicitante tiene la opción, por una única vez, de solicitar la realización de un nuevo análisis de la muestra. Apartado II) Si el resultado de este segundo análisis tampoco resultara satisfactorio, deberá rechazarse definitivamente la partida. ARTÍCULO 5°.- Lugar de realización de la prueba. Las pruebas oficiales de seguridad clínica y de eficacia para la evaluación de productos veterinarios “antisárnico bovino” podrán llevarse a cabo en las instalaciones de los Campos Experimentales pertenecientes al SENASA. Inciso a) Si el tipo de prueba solicitada por el laboratorio no pudiera efectuarse en el Campo Experimental del SENASA designado a tales efectos, el solicitante podrá proponer un campo que cuente con las instalaciones necesarias para su ejecución. Esta excepción deberá ser previamente aprobada por la Comisión Técnica, siguiendo las condiciones detalladas en el Anexo I de la presente norma. Inciso b) El lugar asignado para la realización de la prueba será de acceso exclusivo para los integrantes de la Comisión Técnica. Tal restricción deberá asentarse en un acta de constatación firmada por las partes involucradas. Las actuaciones correspondientes a la evaluación del producto podrán ser presenciadas únicamente por los interesados o por sus representantes idóneos debidamente autorizados. ARTÍCULO 6°.- Traslado de bovinos afectados. En caso de requerirse el traslado de bovinos afectados para la realización de las pruebas oficiales, los movimientos deberán ser previamente autorizados por la DNSA: Inciso a) El Documento de Tránsito electrónico (DT-e) deberá ser emitido por una oficina del SENASA de la jurisdicción correspondiente, con los datos del transporte habilitado por el SENASA completos, el cual deberá ser correctamente precintado. �Inciso b) Los animales deberán estar identificados con caravana oficial del SENASA y presentarse en el lugar de la prueba, cumpliendo con las exigencias sanitarias establecidas para cada región. Inciso c) Luego de la descarga de los animales, el transporte deberá dirigirse a una playa de lavado lo más cercana posible, para realizar su lavado y desinfección. ARTÍCULO 7°.- Condiciones de las pruebas biológicas. Las pruebas biológicas para obtener el permiso de uso y comercialización del producto “antisárnico bovino” deberán realizarse bajo las siguientes condiciones: Inciso a) La firma interesada deberá presentar un lote de animales de la especie bovina, cuyo número se establecerá en la reglamentación de la prueba, en buenas condiciones sanitarias y de nutrición que, a juicio de la Comisión Técnica, se encuentren parasitados, de acuerdo con lo establecido en el Anexo I de la presente norma. Inciso b) En caso de ser un producto que actúe por balneación, el bañadero de inmersión y/o de aspersión deberá contar con las medidas adecuadas y con instalaciones en perfecto estado, permanecer disponible para su uso durante el tiempo que duren las pruebas y estar cercano a los corrales destinados al alojamiento de los animales. Inciso c) La Comisión Técnica determinará si el bañadero, ya sea de inmersión o de aspersión, previsto para realizar las pruebas, reúne las condiciones óptimas para su desarrollo, y este deberá ser cubicado bajo supervisión oficial. Inciso d) Las fechas de ejecución para las pruebas de evaluación serán establecidas entre el 1 de marzo y el 31 de octubre de cada año. A su vez, el inicio de prueba será determinado de común acuerdo con la Comisión Técnica. Inciso e) Los animales deberán presentarse en los meses estipulados en el inciso anterior, pudiendo anticiparse o extenderse este lapso a juicio de la citada Comisión, y cuando las condiciones climáticas favorezcan la evolución del parásito. Inciso f) Mientras dure la prueba, los bovinos permanecerán alojados en el mismo corral que les fuera asignado al inicio, contando con suficiente alimento y aguadas para su manutención en condiciones óptimas. Dicho corral no podrá albergar, bajo ningún concepto, a otros animales. Inciso g) La Comisión Técnica encargada de la ejecución de la prueba realizará las inspecciones de los animales para verificar la acción del producto, en la forma y el tiempo que se determine en el Anexo I de la presente resolución, pudiendo aumentar el número de inspecciones cuando lo creyera conveniente, con el fin de ampliar la información. Inciso h) Se prohíbe el ingreso al lugar donde se encontraren los animales en prueba, o su manipulación por parte de toda persona ajena a la Comisión Técnica. Inciso i) Las actuaciones correspondientes a la evaluación del producto podrán ser presenciadas únicamente por los interesados o por sus representantes legales y/o técnicos, debidamente autorizados. Inciso j) Los lugares o los establecimientos donde se realicen las pruebas biológicas serán supervisados en forma continua por representantes de la Comisión Técnica; únicamente en compañía de ellos, los representantes legales de la firma interesada podrán observar el estado general de los animales del lote de prueba. Inciso k) Durante el transcurso de las pruebas, deberán utilizarse los formularios “PLANILLA DE ENSAYO”, “ACTA DE INSPECCIÓN” e “INFORME FINAL PRUEBA BIOLÓGICA DE DETERMINACIÓN DE �EFICACIA” que, como Anexos II, III y IV, forman parte integrante de la presente resolución. Inciso l) En caso de necesidad, la aplicación de cualquier otro producto a los animales de prueba requerirá la autorización y supervisión de la Comisión Técnica. Inciso m) Si se produjera la pérdida de más de DOS (2) animales en cualquiera de los grupos designados para la prueba de eficacia, será necesario repetir dicha prueba. Esta medida se implementa con el fin de garantizar la validez y fiabilidad de los resultados obtenidos. No obstante, la firma titular del estudio tendrá la opción de prevenir la repetición de la prueba si, antes de su inicio, provee animales adicionales que actúen como reemplazos. Es fundamental que dichas pérdidas no sean atribuibles a la aplicación del producto en evaluación. ARTÍCULO 8°.- Requisitos para la aprobación. Se considerará satisfactoria la prueba una vez cumplidos los requisitos exigidos en los artículos anteriores y lo normado en el Anexo I de la presente norma. ARTÍCULO 9°.- Porcentaje de eficacia. Los productos químicos “antisárnico bovino” sometidos a control biológico, independientemente del método de aplicación, deberán alcanzar para su aprobación el CIEN POR CIENTO (100 %) de eficacia, de acuerdo con la carga parasitaria determinada en el Anexo I de la presente norma. ARTÍCULO 10.- Certificado de uso y comercialización. Cuando un producto haya arrojado resultados satisfactorios en las pruebas de control, y cumplido los requisitos exigidos por la normativa vigente, se le otorgará el correspondiente certificado de uso y comercialización. ARTÍCULO 11.- Resolución de conflictos. Las eventuales situaciones conflictivas o que generen dudas con relación a las pruebas de seguridad clínica y de eficacia, ya sea durante su ejecución y/o respecto de sus resultados, serán resueltas por la Comisión Técnica, la cual deberá reunirse a tal efecto, debiendo estar representadas todas las dependencias que la integran. ARTÍCULO 12.- Validez de la indicación como “antisárnico bovino”. Aquellos productos que hayan obtenido resultados satisfactorios en las pruebas oficiales de seguridad clínica y de eficacia, de conformidad con lo dispuesto en la presente resolución, tendrán una validez de indicación como “antisárnico bovino” de DIEZ (10) años contados desde la aprobación de las citadas pruebas: Inciso a) Finalizado el período de validez, y en función de la evaluación sostenida en el tiempo del comportamiento del producto en el mercado (farmacovigilancia) y del estatus epidemiológico de la enfermedad, a través de los reportes remitidos a la DNSA, la Comisión Técnica podrá solicitar o no la realización de una nueva prueba que avale la eficacia del producto. Inciso b) Ante la aparición de focos de la enfermedad con fallas de eficacia en su tratamiento, el citado Servicio Nacional podrá solicitar una prueba extra o adicional utilizando la cepa problema, a los fines de recomendar protocolos de tratamiento para mitigar la falta de eficacia, sin que ello condicione la indicación de uso como “antisárnico bovino” del producto. ARTÍCULO 13.- Farmacovigilancia. Ante la constatación por parte del SENASA de fallas de eficacia en alguno de los productos regulados en la presente norma, se llevarán a cabo los procedimientos de notificación de conformidad con las previsiones de la Resolución N° 323 del 1 de junio de 2011 del mentado Servicio Nacional. �Asimismo, se estipula que la Comisión Técnica podrá solicitar la realización de una nueva prueba de eficacia. ARTÍCULO 14.- Bienestar animal. La Comisión Técnica deberá asegurar que a los animales utilizados en la prueba oficial se les otorguen los cuidados adecuados; que no se les cause dolor, sufrimiento, angustia o lesión prolongados; que se considere el uso de sedantes y anestésicos adecuados según la especie y las características del ensayo; que se evite toda duplicación innecesaria de procedimientos; y que el número de animales utilizados en el procedimiento se reduzca al mínimo, aplicando, en la medida de lo posible, métodos alternativos. A los efectos dispuestos en la presente norma, será de aplicación la Resolución N° RESOL-2019-1697-APNPRES#SENASA del 9 de diciembre de 2019 del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, o la que en el futuro la reemplace. ARTÍCULO 15.- Facultades. Se faculta a la Dirección Nacional de Sanidad Animal y a la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico, de forma conjunta, a efectuar modificaciones a los requisitos establecidos en el citado Anexo I de la presente resolución, toda vez que la información científica disponible así lo amerite. ARTÍCULO 16.- Anexo I. Aprobación. Se aprueba el “PROTOCOLO DE PRUEBAS OFICIALES PARA LA EVALUACIÓN DE PRODUCTOS VETERINARIOS QUE ACTÚAN EN EL CONTROL BIOLÓGICO DE LA SARNA BOVINA (ANTISÁRNICO BOVINO)”, que como Anexo I (IF-2025-126530116-APNDNSA#SENASA) forma parte integrante de la presente resolución. ARTÍCULO 17.- Anexo II. Aprobación. Se aprueba el formulario “PLANILLA DE ENSAYO - PRUEBAS OFICIALES DE SEGURIDAD CLÍNICA Y EFICACIA PARA PRODUCTOS VETERINARIOS ANTISÁRNICOS EN ESPECIE BOVINA”, que como Anexo II (IF-2025-123515695-APN-DNSA#SENASA), forma parte integrante de la presente resolución. ARTÍCULO 18.- Anexo III. Aprobación. Se aprueba el formulario “ACTA DE INSPECCIÓN - CONTROL BIOLÓGICO DE PRODUCTOS ANTISÁRNICOS BOVINOS”, que como Anexo III (IF-2025-123515816APN-DNSA#SENASA) forma parte integrante de la presente resolución. ARTÍCULO 19.- Anexo IV. Aprobación. Se aprueba el formulario “INFORME FINAL - PRUEBA BIOLÓGICA DETERMINACIÓN DE EFICACIA”, que como Anexo IV (IF-2025-126522754-APN-DNSA#SENASA) forma parte integrante de la presente resolución. ARTÍCULO 20.- Anexo V. Aprobación. Se aprueba la “SOLICITUD DE ENSAYOS DE CLIENTES PARTICULARES - FORMULADOS”, que como Anexo V (IF-2025-123519067-APN-DNSA#SENASA) forma parte integrante de la presente resolución. ARTÍCULO 21.- Aranceles y costos para la realización de las pruebas oficiales. El laboratorio solicitante deberá abonar los aranceles correspondientes, conforme a la normativa vigente, y proveer los animales, los alimentos y los insumos necesarios para la realización de las pruebas oficiales. ARTÍCULO 22.- Infracciones. Sin perjuicio de las medidas preventivas inmediatas que pudieran adoptarse de conformidad con lo dispuesto por la Resolución N° 38 del 3 de febrero de 2012 del entonces MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA y su modificatoria, el incumplimiento de lo establecido en la presente resolución, así como toda falta de cooperación con la autoridad competente y/o cualquier obstrucción al momento de realizar inspecciones, será pasible de las sanciones previstas en el Capítulo V de la Ley N° 27.233 y su Decreto Reglamentario N° DECTO-2019-776-APN-PTE del 19 de noviembre de 2019. �ARTÍCULO 23.- Vigencia. La presente resolución entra en vigencia a partir del día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial. ARTÍCULO 24.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y archívese. Digitally signed by GIRAUDO GAVIGLIO Maria Beatriz Date: 2025.11.13 17:30:56 ART Location: Ciudad Autónoma de Buenos Aires María Beatriz Giraudo Gaviglio Presidente Presidencia Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Digitally signed by GESTION DOCUMENTAL ELECTRONICA - GDE Date: 2025.11.13 17:31:00 -03:00 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución SENASA N° 0865/2025 Description An account of the resource Productos veterinarios para Sarna Bovina Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do;jsessionid=37C62A2113297CE62E6C77E37A2C84B8?id=420220">Resolución SENASA N° 0865/2025</a> Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Jueves 13 de Noviembre de 2025 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se aprueban los procesos correspondientes a la Evaluación de Productos Veterinarios que actúan en el control biológico de la sarna bovina, en adelante “antisárnico bovino”, a los efectos de la inscripción de dichos productos. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/bbea3a4ab5c0acfaba6bf29bedce2b5e.pdf 2fe499a47f70fc34a713c56519dd01c0 PDF Text Text ���� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolucion ex-SENASA N° 0336/1992 Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Description An account of the resource Salida de carne con hueso de los establecimientos faenadores Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. La salida de carne con hueso de los establecimientos faenadores solo podrá hacerse en unidades resultantes del fraccionamiento de las medias reses en por lo menos cuatro trozos que a continuación se definen como: a) mocho, b) bife angosto c/lomo y bife ancho, c) asado y vació y d) pecho. Se permitirá todo otro corte, con o sin hueso, similar o menor al citado anteriormente. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/6639e94b874b76dd4a1571dab88dbcf8.pdf 8ea62b77652d6a632ac5cfc1d5b41f13 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0387/1992 Description An account of the resource Inscribase a la firma DEITAVET S.R.L, de productos veterinarios Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miercoles 20 de Mayo de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Inscribase a la firma DEITAVET S.R.L, como elaboradora, fraccionadora, distribuidora, importadora y exportadora de productos biologicos (exclusivamente vacunas contra la Influenza y Rinoneumonitis equina), de uso en medicina veterinaria, en el Registro Nacional que determina el articulo 1° del Decreto N° 583/1967, modificado por los decretos N° 3899/1972 y 35/1988, reglamentario de la Ley 13.363/1949