107 10 4974 https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/bfdf9d4dc02d5d78d4edc46c6bb260eb.pdf dc3c9f31ccfb88fc0b85fd0bb2d96bf5 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0390/1992 Description An account of the resource Autorización de uso de adhesivo elaborado por la firma Agro Chemical S.R.L. Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 20 de Mayo de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se autoriza el uso desde el punto de vista higiénico-sanitario en los establecimientos habilitados por SENASA, del producto denominado Adhesivo 968 I D 2, elaborado por la firma Agro Chemical S.R.L., para ser usado como adhesivo para el etiquetado de envases de vidrio y etiquetado de latas. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/173809b88a661b8899aa1b61c02408fa.pdf 80bc0b625fdf53ebb547147014deac4b PDF Text Text RESOLUCION N° 391/90 SENASA BUENOS AIRES, 6 de julio de 1990 VISTO el expediente N° 170.472/90, en el cual la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS solicita se establezca un Registro de Productos de uso en medicina veterinaria, elaborados en nuestro país o importados, destinados exclusivamente a su exportación a otros países, y CONSIDERANDO: Que los productos destinados al diagnóstico, prevención y tratamiento de las enfermedades de los animales, cualquiera sea su naturaleza, y ya provengan de importación, elaboración o fraccionamiento en el país, deben estar inscriptos en el Registro Nacional de Productos que está a cargo de la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, dependiente de este SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, tal como lo establece el artículo 5° del Decreto N° 583 del 31 de enero de 1967, reglamentario de la Ley N° 13.636 del 31 de octubre de 1949. Que dicho registro involucra, no sólo a aquellos productos de uso y comercialización en el territorio nacional, sino también a los que las firmas elaboradoras o importadoras destinan a su exportación. Que las autoridades sanitarias de otros países han reglamentado las autorizaciones de uso y comercialización de los productos de uso en medicina veterinaria en función de las propias necesidades y, en muchos casos, fijando usos, dosificaciones y concentraciones de principios activos en las formulaciones diferentes que los establecidos en nuestro país. Que lo expuesto precedentemente no debe significar una traba o limitación a la capacidad productiva de la industria farmacéutica local. Que el Gobierno Nacional sostiene una política de privilegiar la libertad de los individuos para operar en el terreno de la eficiente y correcta utilización de sus recursos, en procura de alcanzar un equilibrio financiero que está afectado por la difícil situación económica que afronta actualmente nuestro país. Que por ello es necesario apoyar todas las iniciativas que tengan como objetivo el incrementar las perspectivas de producción de nuestra industria nacional, lo que redundará en el beneficio general. Que para atender diversos pedidos de exportación de productos de uso en medicina veterinaria, debe considerarse la posibilidad de cumplimentar la industria privada, no la totalidad de los requisitos y datos que se exigen para productos de uso en nuestro país, sino exclusivamente aquéllos que permitan el total conocimiento de las formulaciones respectivas. Que la creación de un Registro Nacional de estos productos destinados exclusivamente a su exportación está dentro de la capacidad de fiscalización que desarrolla actualmente el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, representando asimismo una fuente de ingreso de divisas de positiva incidencia en los costos del cumplimiento de su misión y funciones. Que el artículo 4° del Decreto N° 3899 del 22 de junio de 1972 acuerda facultades al SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL para dictar normas complementarias que fueran necesarias para la mejor aplicación del mismo. Que el Anexo II del Decreto N° 1838 del 15 de diciembre de 1988 faculta asimismo al SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL para resolver sobre el particular �Por ello, EL ADMINISTRADOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1°.- Créase en la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, un Registro Nacional de productos de uso en medicina veterinaria, adicional del existente, destinados exclusivamente a su exportación, ya provengan de importación, elaboración o fraccionamiento en el país. ARTICULO 2°.- Las personas físicas o jurídicas interesadas deberán previamente inscribirse en el Registro Nacional que, a tales efectos, llevará la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, declarando disponer de establecimiento o local para desarrollar sus actividades. ARTICULO 3°.- El SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL, a propuesta de la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, dispondrá la inscripción de los productos y el otorgamiento de un certificado que acredite la misma. ARTICULO 4°.- La DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS realizará todas las investigaciones y/o análisis que estime necesarios para garantizar la composición definida y la pureza adecuada de todas las formulaciones involucradas en esta reglamentación. ARTICULO 5°.- A tales fines los tenedores de los productos destinados exclusivamente a su exportación quedan obligados a permitir el ingreso de los funcionarios o agentes oficiales debidamente autorizados, a sus establecimientos y a facilitar su actuación de fiscalización. ARTICULO 6°.- En casos de comprobarse alteración o modificación de la fórmula autorizada y/o métodos de preparación, que excedan de las tolerancias técnicamente aceptadas por las reglamentaciones existentes en la materia, se dispondrá de inmediato la cancelación de los permisos acordados y el inicio de las actuaciones tendientes a la aplicación de las sanciones que se estimen correspondan. ARTICULO 7°.- Las personas físicas o jurídicas que elaboren, fraccionen o importen productos que finalmente estén destinados a su exportación, deberán tramitar la inscripción de los mismos mediante la presentación de una solicitud de inscripción con carácter de declaración jurada, en los formularios que provee la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, debiendo cumplimentar la totalidad de los apartados que integran los mismos, no aceptándose fórmulas secretas o componentes indefinidas. ARTICULO 8°.- Quedan eximidos los recurrentes a tales inscripciones, de la presentación de trabajos bibliográficos o pruebas técnicas efectuadas, ya que estos requisitos, sin bien son obligatorios en los productos de uso veterinario que se comercializan en nuestro país, quedan librados a ser exigidos por las autoridades sanitarias de los países a donde estén destinados. �ARTICULO 9°.- Los proyectos de rótulos y/o prospectos que se presenten acompañando las solicitudes de inscripción de productos destinados a su exportación exclusivamente, deberán presentar sus textos en forma consecuente con la declaración jurada respectiva, quedando eximidos de cumplir o declarar normas obligatorias en nuestro país en lo que respecta a restricciones de uso, contraindicaciones, toxicidad, advertencias, antídotos, peligrosidad o cualquier otra limitación, ya que de ser ello imprescindible corresponde a las autoridades sanitarias del país de recepción el así establecerlo. ARTICULO 10.- Queda absolutamente prohibida la comercialización y uso de los productos involucrados en la presente reglamentación dentro del territorio nacional, salvo aquéllos que posean autorización oficial emanada de los Organismo de competencia. ARTICULO 11.- Los titulares de los certificados de autorización de exportación de los productos involucrados en esta reglamentación deberán informar a la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS, todas las variantes que tengan que ver con el destino y comercialización de sus productos, presentando copia de las certificaciones otorgadas por las autoridades sanitarias de los países respectivos. ARTICULO 12.- Prohíbese toda clase de propaganda que atribuya a los productos citados precedentemente alguna posibilidad de utilización en el territorio nacional. ARTICULO 13.- Prohíbese asimismo entregar o exportar, aún a título gratuito y/o con fines de experimentación, productos no aprobados y registrados oficialmente, sin previa autorización de la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS. ARTICULO 14.- Facúltase a la DIRECCION NACIONAL DE DIAGNOSTICOS, CONTROL Y METODOS para propiciar y/o establecer las normas complementarias que fueran necesarias para la mejor aplicación de la presente Disposición. ARTICULO 15.- Regístrese, comuníquese y archívese. DISPOSICION N° 391 Dr. Carlos Alberto CASARETTO - a/c Administración General � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0391/1990 Description An account of the resource Solicitud se establezca un Registro de Productos de uso en medicina veterinaria. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Viernes 6 de Julio de 1990 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se crea en la Dirección Nacional de Diagnósticos, Control y Métodos del Registro Nacional de productos de uso en medicina veterinaria, adicional del existente, destinados exclusivamente a su exportación, ya provengan de importación, elaboración o fraccionamiento en el país. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/f6d0d43d9aa9cbe0614875a05e0d6755.pdf 2a80ce78fc19d739ba8aefd653783e13 PDF Text Text ���� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0391/1992 Description An account of the resource Productos veterinarios. Anulación de inscripción Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 20 de Mayo de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se deja sin efecto la inscripción que poseían en el Registro Nacional de varios productos usados en medicina veterinaria correspondientes a diferentes firmas. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/331a4ef439ad40369b2df53c9e4124a7.pdf d4fe1abe786733fdd2f4045b521586c9 PDF Text Text ��� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0392/1992 Description An account of the resource Productos veterinarios. Inscripción de varios productos de diferentes firmas Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 20 de Mayo de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Inscripción de distintos productos de uso en medicina veterinaria en el Registro Nacional, elaborados por diferentes firmas: Laboratorios Whelp- Division Veterinaria, Proagro S.A., Laboratorios Argos S.R.L., Estrella Merieux S.A. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/48a2a259172cf59e8a50acf329f69a6b.pdf 1ecd13374cad36fe272518d3faf3f75e PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0393/1992 Description An account of the resource Productos veterinarios. Inscripción de la firma Ceywe S.A. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 20 de Mayo de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se inscribe a la firma Ceywe S.A. como Distribuidora, Importadora y Exportadora de productos de uso en Medicina Veterinaria, en el Registro Nacional. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/6bc3c89539461ccfc14bf56995696d0a.pdf 590a54ebe237413ebc9a41d4ba178b04 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0394/1992 Description An account of the resource Productos veterinarios. Autorización para disponer parte de la producción entre firmas Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 20 de Mayo de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se autoriza a la firma Farquimia S.A.C.e I., a disponer que parte de la producción de sus productos de uso en medicina veterinaria denominados Butox S (antisárnico ovino), Butox (antisárnico bovino por inmersión) y Butox S (antiparasitario externo-antisárnico bovino) sea comercializado por la firma Hoechst Argentina S.A. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/fc126a6c1cd6eaa5d4b91552cdca8ae4.pdf 85485edfb8245d6b5f2adac304213fb3 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0395/1992 Description An account of the resource Productos veterinarios. Transferencia de inscripción de firma de Laboratorios Pitney S.R.L. a Laboratorios Veterinarios Pitney-Pharma S.R.L. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 20 de Mayo de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Productos veterinarios. Transferencia de inscripción de firma de Laboratorios Pitney S.R.L. a Laboratorios Veterinarios Pitney-Pharma S.R.L. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/2b4a510a56f7e600a7664792374c07d7.pdf 44973edb94417216760a7d91252d3cfb PDF Text Text RESOLUCION N° 396/75 BUENOS AIRES, 10 de junio de 1975 VISTO el presente expediente N° 137.463/75 en el cual el SERVICIO DE LABORATORIOS propicia la necesidad de reglamentar lo dispuesto por el artículo 7° del Decreto N° 583/67, modificado por el Decreto N° 3899/72, reglamentario de la Ley N° 13.030 del 11 de octubre de 1949, en lo referente a las tolerancias que deben ser técnicamente aceptadas en las formulaciones de productos químicos farmacéuticos de uso en medicina veterinaria, y CONSIDERANDO: Que es conveniente fijar los límites de dichas tolerancias, a fin de posibilitar el más efectivo control y fiscalización de las especialidades veterinarias. Que es facultad del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL dictar las normas complementarias que fueran necesarias para la mejor aplicación de las reglamentaciones vigentes, tal como lo establece el artículo 4° del Decreto N° 3899/72, modificatorio del Decreto N° 583/67. Por ello, atento a lo actuado en mérito a lo dispuesto por el SERVICIO DE LABORATORIOS y en ejercicio de las facultades acordadas por el Decreto N° 1747 de fecha 4 de diciembre de 1974 y lo establecido en el Anexo II del Decreto N° 182 de enero de 1973. EL DIRECTOR GENERAL DEL SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL RESUELVE: ARTICULO 1°.- FIJANSE los siguientes límites de tolerancia para los productos químicos-farmacéuticos que se inscriban o ya inscriptos en el Registro Nacional de Productos Veterinarios: Concentración del Activo (Porcentual) Hasta 0.01 0.01 - 1.00 1.01 - 2.00 2.01 - 3.00 3.01 - 4 4.01 - 6.00 6.01 - 10.00 10.01 - 15.00 15.01 - 20.00 20.01 - 30.00 30.01 - 40.00 40.01 - 50.00 50.01 - 60.00 Por ciento de tolerancia (Máximo) 20 15 10 8.3 7.3 6.5 5.8 5.3 5.0 4.7 4.4 4.1 3.8 �60.01 - 70.00 70.01 - 80.00 80.01 - 90.00 90.01 - 100.00 3.6 3.4 3.2 3.0 Para las soluciones inyectables, las firmas elaboradoras deberán considerar un excedente del volumen por unidad de fraccionamiento, a los efectos de la medición de la dosis. ARTICULO 2°.- Los productos químico-farmacéuticos cuya valoración sea afectada por métodos biológicos deberán tener no menos de 80% ni más de 125% de la concentración declarada. Queda expresamente aclarado que se recurrirá a la utilización de un método biológico para la valoración cuando no exista un método químico suficientemente adecuado, quedando la elección a juicio del SERVICIO DE LABORATORIOS, organismo de aplicación. ARTICULO 3°.- Regístrese, comuníquese, publíquese y vuelva al SERVICIO DE LABORATORIOS a sus efectos. RESOLUCION N° 396 � Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0396/1975 Description An account of the resource Registro Nacional de Productos Veterinarios. Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Martes 10 de Junio de 1975 Abstract A summary of the resource. Fija los límites de tolerancia para los productos químicos-farmacéuticos que se inscriban o ya inscriptos en el Registro Nacional de Productos Veterinarios Source A related resource from which the described resource is derived <a href="https://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=333414">Resolución ex-SENASA N° 0396/1975</a> Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Is Replaced By A related resource that supplants, displaces, or supersedes the described resource. <strong>Abrogada por el artículo 43 de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/4374#?c=0&amp;m=0&amp;s=0&amp;cv=0">Resolución N° 1642/2019</a> del SENASA&nbsp;</strong> https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/19553256cf03db0815b087cebd65bc2c.pdf b360eafb02e39f818e9c7b0a76c04353 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0396/1992 Description An account of the resource Productos veterinarios. Inscripción de firma Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 20 de Mayo de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se inscribe a la firma (") como Elaboradora, Fraccionadora, Distribuidora, Importadora y Exportadora de productos químico-farmaceúticos (excluyendo plaguicidas) de uso en medicina veterinaria. Establecimiento sito en Panamá 3142, Munro, Provincia de Buenos Aires. https://biblioteca.senasa.gob.ar/files/original/8ef7078a8b5bd22754f5c2c91c99156f.pdf d8bf0072ce7db2d1b3434cda2158ab69 PDF Text Text �� Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resoluciones ex-SENASA Dublin Core The Dublin Core metadata element set is common to all Omeka records, including items, files, and collections. For more information see, http://dublincore.org/documents/dces/. Title A name given to the resource Resolución ex-SENASA N° 0397/1992 Description An account of the resource Productos veterinarios. Inscripción de productos de diferentes firmas Creator An entity primarily responsible for making the resource Servicio Nacional de Sanidad Animal Date A point or period of time associated with an event in the lifecycle of the resource Miércoles 20 de Mayo de 1992 Language A language of the resource Es Type The nature or genre of the resource Resolución Abstract A summary of the resource. Se inscriben en el Registro Nacional los productos que se detallan en la presente, de uso en medicina veterinaria de diferentes firmas: Faeve S.A., Laboratorios Argos S.R.L., Henel S.A., Industria Biotecnologica Agropecuaria S.R.L.