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República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional
AÑO DE LA DEFENSA DE LA VIDA, LA LIBERTAD Y LA PROPIEDAD
Resolución
Número: RESOL-2024-271-APN-PRES#SENASA
CIUDAD DE BUENOS AIRES
Viernes 8 de Marzo de 2024
Referencia: EX-2024-22155635- -APN-DGTYA#SENASA - AUTORIZA LA IMPORTACIÓN,
COMERCIALIZACIÓN Y UTILIZACIÓN DE VACUNA INACTIVADA CONTRA LA HEPATITIS POR
CUERPOS DE INCLUSIÓN (HCI) CON CARÁCTER DE EXCEPCIÓN
VISTO el Expediente N° EX-2024-22155635- -APN-DGTYA#SENASA; la Ley de Policía Sanitaria Animal N°
3.959; las Leyes Nros. 13.636 y 27.233; los Decretos Nros. 583 del 31 de enero de 1967 y DECTO-2019-776APN-PTE del 19 de noviembre de 2019; las Resoluciones Nros. RESOL-2017-856-APN-PRES#SENASA del 22
de diciembre de 2017, RESOL-2019-1642-APN-PRES#SENASA del 5 de diciembre de 2019, RESOL-2021-277APN-PRES#SENASA del 27 de mayo de 2021 y RESOL-2022-517-APN-PRES#SENASA del 19 de agosto de
2022, todas del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA, y
CONSIDERANDO:
Que por la Ley N° 13.636 se regula la importación, exportación, elaboración, tenencia, distribución y/o expendio
de los productos destinados al diagnóstico, prevención y tratamiento de las enfermedades de los animales.
Que mediante la Ley N° 27.233 se declara de interés nacional la sanidad de los animales y los vegetales, así como
la prevención, el control y la erradicación de las enfermedades y de las plagas que afecten la producción
agropecuaria nacional, la flora y la fauna, entre otros, siendo el SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y
CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA) la autoridad de aplicación y el encargado de planificar, ejecutar y
controlar el desarrollo de las acciones previstas en dicha ley.
Que, asimismo, en su Artículo 3° la precitada ley establece la responsabilidad primaria e ineludible de toda
persona humana o jurídica vinculada a la producción, obtención o industrialización de productos, subproductos y
derivados de origen silvo-agropecuario y de la pesca, cuya actividad se encuentre sujeta al contralor de la
autoridad de aplicación de la referida ley, el velar y responder por la sanidad, inocuidad, higiene y calidad de su
producción, de conformidad a la normativa vigente y a la que en el futuro se establezca, extendiendo esa
responsabilidad a quienes produzcan, elaboren, fraccionen, conserven, depositen, concentren, transporten,
comercialicen, expendan, importen o exporten animales, vegetales, alimentos, materias primas, aditivos
�alimentarios, material reproductivo, alimentos para animales y sus materias primas, productos de la pesca y otros
productos de origen animal y/o vegetal que actúen en forma individual, conjunta o sucesiva, en la cadena
agroalimentaria.
Que a través del Decreto N° 583 del 31 de enero de 1967 se establece la obligatoriedad de la inscripción en el
correspondiente Registro, de las personas humanas y/o jurídicas que elaboren, fraccionen, expendan, mantengan
en depósito, importen, exporten y distribuyan productos destinados al diagnóstico, prevención y tratamiento de
las enfermedades de los animales.
Que, en tal sentido, el mentado marco normativo, en su Artículo 5°, establece la obligatoriedad de la inscripción
en el entonces Registro Nacional de Productos de la ex-Dirección General de Laboratorios del entonces
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD ANIMAL (ex-SENASA), de la totalidad de los productos destinados al
diagnóstico, prevención y tratamiento de las enfermedades de los animales, ya sea que provengan de la
importación, elaboración o fraccionamiento en el país.
Que, actualmente, el Registro Nacional de Productos Veterinarios se encuentra a cargo del SENASA.
Que por la Resolución N° RESOL-2017-856-APN-PRES#SENASA del 22 de diciembre de 2017 del SERVICIO
NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA se determina el procedimiento para la
elaboración, importación, exportación, tenencia, distribución y expendio de vacunas destinadas a la prevención de
las enfermedades de las aves.
Que mediante la Resolución N° RESOL-2019-1642-APN-PRES#SENASA del 5 de diciembre de 2019 del
referido Servicio Nacional se aprueba el Marco Regulatorio para la Importación, Exportación, Elaboración,
Tenencia, Fraccionamiento, Distribución y/o Expendio de Productos Veterinarios en la REPÚBLICA
ARGENTINA.
Que el Artículo 15 de la citada Resolución N° 1.642/19 establece la documentación necesaria a presentar ante el
SENASA para registrar Productos Veterinarios importados.
Que la Hepatitis por Cuerpos de Inclusión (HCI) es una enfermedad infecciosa que afecta a las aves domésticas
en prácticamente todo el mundo y que cuando se presenta en forma de brotes epidémicos causa graves perjuicios
económicos.
Que la trasmisión de la HCI puede ser horizontal o vertical. La transmisión vertical se presenta cuando las
reproductoras se infectan y transmiten la enfermedad a su progenie a través del huevo, observándose esta
usualmente al principio de la vida del pollito.
Que, oportunamente, mediante la Resolución N° RESOL-2021-277-APN-PRES#SENASA del 27 de mayo de
2021, prorrogada por su similar N° RESOL-2022-517-APN-PRES#SENASA del 19 de agosto de 2022, ambas
del mentado Servicio Nacional, se regularon la importación, la comercialización y la utilización de vacuna
inactivada contra la HCI, con carácter de excepción por el transcurso de DIECIOCHO (18) meses, en un total de
DIECISÉIS MILLONES (16.000.000) de dosis.
Que las empresas avícolas asociadas al Centro de Empresas Procesadoras Avícolas (CEPA) han recabado
información que permite demostrar la presencia de casos de HCI.
Que dicha información se obtuvo a través de necropsias, diagnósticos histopatológicos, reacción en cadena de la
�polimerasa (PCR) y posterior secuenciación de los casos positivos, resultando en la presencia de los serotipos 4,
8b y 11.
Que, con base a lo recabado, el CEPA ha solicitado al SENASA la autorización excepcional de importación de la
vacuna inactivada contra la HCI de los mencionados serotipos.
Que, en tal sentido, dicho Centro ha expresado la necesidad de continuar con la vacunación, en este caso con una
vacuna que incluya los serotipos 4, 8b y 11 para ser aplicada en aves abuelas y reproductoras, con el fin de evitar
los mayores problemas que ocasiona este virus en la descendencia.
Que atento a la situación sanitaria y epidemiológica actual de la HCI, resulta necesario realizar vacunaciones
estratégicas de las categorías de aves susceptibles, lo cual ha demostrado ser eficaz para la prevención y el control
de la enfermedad.
Que el proceso de evaluación y registro requiere de un determinado tiempo para cumplimentar los requisitos
establecidos en la normativa vigente.
Que, en virtud de lo expuesto, la importación de las vacunas contra la HCI es de vital importancia a fin de
mitigar, en el corto plazo, los altos porcentajes de mortandad y, por consiguiente, mejorar la salud y el bienestar
de las aves, lo que redundará en alimentos inocuos.
Que la Dirección General de Laboratorios y Control Técnico y las Direcciones de Comercio Exterior Animal y de
Productos Veterinarios, ambas de la Dirección Nacional de Sanidad Animal, han tomado intervención en el
ámbito de sus competencias.
Que la Dirección de Asuntos Jurídicos ha tomado la intervención que le compete.
Que la presente medida se dicta de conformidad con lo dispuesto en el Artículo 8°, incisos e) y f), del Decreto N°
1.585 del 19 de diciembre de 1996 y sus modificatorios.
Por ello,
EL PRESIDENTE DEL SERVICIO NACIONAL DE
SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA
RESUELVE:
ARTÍCULO 1°.- Importación, comercialización y utilización de vacuna inactivada contra la Hepatitis por
Cuerpos de Inclusión (HCI) con carácter de excepción. Se autoriza, con carácter de excepción, a partir de la
entrada en vigencia de la presente resolución, la importación, la comercialización y el uso de la vacuna inactivada
para prevenir la HCI que contiene los serotipos 4, 8b y 11, hasta la cantidad de NOVECIENTAS CUARENTA Y
SIETE MIL (947.000) dosis por el transcurso de SEIS (6) meses o hasta que se complete el cupo autorizado.
ARTÍCULO 2°.- Firmas importadoras. Certificado de registro. Las firmas solicitantes deben presentar ante el
SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD AGROALIMENTARIA (SENASA):
�Inciso a) el Certificado de Libre Venta (CLV) expedido por la Autoridad Sanitaria Competente del país de origen,
el cual debe contener su fórmula completa y el establecimiento elaborador;
Inciso b) el Certificado de cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura (en los casos en que no esté
incluido en el anterior) expedido por la Autoridad Sanitaria Competente del país de origen;
Inciso c) el convenio entre las partes, en caso de corresponder.
ARTÍCULO 3°.- Certificado de Análisis. Cada lote de importación deberá ingresar acompañado de un Certificado
de Análisis donde consten las pruebas realizadas a la semilla maestra y al producto terminado, que dé garantías de
la inocuidad del producto y de la ausencia de agentes extraños.
ARTÍCULO 4°.- Liberación de la serie y control de esterilidad. Cada lote de importación será testeado en la
Dirección General de Laboratorios y Control Técnico del SENASA, con el fin de evaluar la ausencia de bacterias
y hongos. Una vez finalizado el control, se emitirá el certificado correspondiente a la serie.
ARTÍCULO 5°.- Abrogaciones. Se abrogan las Resoluciones Nros. RESOL-2021-277-APN-PRES#SENASA del
27 de mayo de 2021 y RESOL-2022-517-APN-PRES#SENASA del 19 de agosto de 2022, ambas del aludido
Servicio Nacional.
ARTÍCULO 6°.- Incumplimiento. Sanciones. El incumplimiento o las transgresiones a la presente norma será
pasible de las sanciones establecidas en el Capítulo V de la Ley N° 27.233 y su Decreto Reglamentario N°
DECTO-2019-776-APN-PTE del 19 de noviembre de 2019, sin perjuicio de las acciones preventivas que
pudieran adoptarse en virtud de lo dispuesto en la Resolución N° 38 del 3 de febrero de 2012 del entonces
MINISTERIO DE AGRICULTURA, GANADERÍA Y PESCA y su modificatoria, o la que en el futuro la
reemplace.
ARTÍCULO 7°.- Incorporación. Se incorpora la presente resolución al Libro Tercero, Parte Tercera, Título II,
Capítulo II, Sección 5ª, Subsección 4ª y al Libro Tercero, Parte Cuarta, Título II, Capítulo I, Secciones 1ª, 2ª y 4ª
del Índice Temático del Digesto Normativo del SERVICIO NACIONAL DE SANIDAD Y CALIDAD
AGROALIMENTARIA, aprobado por la Resolución N° 401 del 14 de junio de 2010 y sus complementarias
Nros. 913 del 22 de diciembre de 2010 y 738 del 12 de octubre de 2011, todas del citado Servicio Nacional.
ARTÍCULO 8°.- Vigencia. La presente resolución entra en vigencia a partir del día de su publicación en el
Boletín Oficial.
ARTÍCULO 9°.- Comuníquese, publíquese, dese a la DIRECCIÓN NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL y
archívese.
�Digitally signed by CORTESE Pablo Luis
Date: 2024.03.08 09:14:04 ART
Location: Ciudad Autónoma de Buenos Aires
Pablo Cortese
Presidente
Presidencia
Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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Date: 2024.03.08 09:14:06 -03:00
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Resolución SENASA N° 0271/2024
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Importación, comercialización y utilización de vacuna inactivada contra la Hepatitis por Cuerpos de Inclusión (HCI) con carácter de excepción
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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<a href="http://servicios.infoleg.gob.ar/infolegInternet/verNorma.do?id=397215">Resolución SENASA N° 0271/2024</a>
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Viernes 8 de marzo de 2024
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Resolución
Abstract
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Se autoriza, con carácter de excepción, a partir de la entrada en vigencia de la presente resolución, la importación, la comercialización y el uso de la vacuna inactivada para prevenir la HCI que contiene los serotipos 4, 8b y 11, hasta la cantidad de NOVECIENTAS CUARENTA Y SIETE MIL (947.000) dosis por el transcurso de SEIS (6) meses o hasta que se complete el cupo autorizado.
Accrual Policy
The policy governing the addition of items to a collection.
<strong>Abrogada por el Art. 6° de la <a href="https://biblioteca.senasa.gob.ar/items/show/4273#?c=0&m=0&s=0&cv=0">Resolucion N° 536/2024 del SENASA</a><br /></strong>
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Resolución SENASA N° 0429/2011
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Delegaciones de Asuntos Jurídicos
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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Viernes 1 de Julio de 2011
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Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Se establece el ámbito de intervención jurisdiccional, supervisión y responsabilidad patrimonial de las delegaciones de la Dirección de Asuntos Jurídicos que actúan ante los Centros Regionales del SENASA.
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Resolución SENASA N° 0361/2011
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Registros Nacionales de Terapeútica Vegetal y de Fertilizantes, Enmiendas, Sustratos, Acondicionadores, Protectores y Materias Primas. Facultad de solicitar intervención
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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Miercoles 8 de Junio de 2011
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Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Se faculta a la Dirección Nacional de Agroquímicos, Productos Veterinarios y Alimentos para que evalúe la necesidad de solicitar la intervención, durante el trámite de registro de los productos que se destinan a la protección de cultivos.
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Resolución SENASA N° 0321/2011
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Auspicio de IV Jornada Nacional Fitosanitaria
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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Lunes 30 de Mayo de 2011
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Abstract
A summary of the resource.
Se auspicia la IV Jornada Nacional Fitosanitaria, a realizarse el día 2 de junio de 2011, en la Sociedad Rural de la Ciudad de Villa María, Provincia de Córdoba.
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Resolución SENASA N° 0402/2011
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Aupicio del 5° Congreso de la Soja del MERCOSUR "MERCOSOJA 2011"
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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Jueves 23 de Junio de 2011
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Es
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Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Se auspicia el 5° Congreso de Soja del MERCOSUR "MERCOSOJA 2011", que se realizará entre los días 14 y 16 de septiembre de 2011, en la Bolsa de Comercio de Rosario, Provincia de Santa Fe.
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Resolución SENASA N° 0304/2011 1° Período
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Procedimiento para la publicación de información y servicio en el website del SENASA
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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Jueves 19 de Mayo de 2011
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Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Se aprueba el "Procedimiento para la publicación de información y servicios en el website del SENASA", siendo la Unidad de Información y Comunicación Institucional, el area que administra los contenidos y la presentación de la página web y la intranet del Organismo.
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Resolución SENASA N° 0196/2011
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Plan Estratégico de Capacitación
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Miercoles 13 de Abril de 2011
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Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Se aprueba el Plan Estratégico de Capacitación correspondiente al período 2010-2012, el cual fija los objetivos estratégicos en materia de capacitación para el SENASA.
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Resolución SENASA N° 0180/2011
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Auspicio de Salón Monográfico en Feria Internacional de la Alimentación
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Servicio Nacional de Sanidad y Calidad Agroalimentaria
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Martes 5 de Abril de 2011
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Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Se aupicia el Salón Monográfico Expo AmeriCarne que se desarrollará en el marco de la Feria Internacional de la Alimentación (FIAR), a realizarse entre los días 13 y 16 de abril de 2011, en la ciudad de Rosario, provincia de Santa Fe.
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Resolución SENASA N° 0174/2011
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Auspicio de Jornada
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Jueves 31 de Marzo de 2011
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Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Se auspician las III Jornadas Bonaerenses de Microbiología de Suelos para una Agricultura Sustentable, a realizarse entre los días 13 y 14 de Junio 2011, en la sede de la Universidad Nacional de la Provincia de Buenos Aires (UNNOBA) sita en la ciudad de Pergamino de la mencionada provincia.
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Resolución SENASA N° 0144/2011 1 ° Período
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Aupicio de Congreso
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Viernes 18 de Marzo de 2011
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Es
Type
The nature or genre of the resource
Resolución
Abstract
A summary of the resource.
Se aupicia el III Congreso Argentino de Nutrición Animal, a realizarse entre los días 23 y 24 de junio de 2011, en Parque Norte, Ciudad Autónoma de Buenos Aires.